Sven Ziegler
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sven Ziegler
Systemowner, verantwortlich für die Koordination von Anforderungen und dem Betrieb des Systems. Planung und Umsetzung von Prozessen. Konfiguration und Verwaltung des Systems. Weiterentwicklung des Systems. Managen von Anfragen bis zur Umsetzung.
- 2 Jahre und 11 Monate, Juli 2019 - Mai 2022BioNTech SE
Validation Manager Computer System Validierung GMP Pharma
Komplette Validierung von Systemen, gemäß Eudralex und FDA CRF 21. Bekannte Systeme: MES, ERP, CRM, LIMS , EQM Organisation und Planung der Validierung als fachliche Leitung. Erstellung der Strategie, Umsetzung der Arbeitspakete, Review und Erstellung aller Dokumente: Plan, Bericht, Nachvollziehbarkeit, Risikobewertung, Prozessbeschreibung, URS, Testpläne, Testfälle und weitere.
- 3 Jahre und 10 Monate, März 2015 - Dez. 2018
Quality Management GMP
Teva Biotech GmbH
Qualifizierung und Validierung analytischer Systeme, Geräten und Ausrüstung nach aktuellen GxP Richtlinien (FDA CFR Part 11, Eudralex, Phr. Eur, USP, ISO) Gerätemanagement (Wartung, Service, Statusprüfung, Reviews) Lieferantenqualifizierung Dokumentenmanagement (SOP, Methoden, Templates, Pläne, Berichte erstellen und prüfen) Methodenvalidierung Changemanagement CAPA-Management Deviation-Management Schulungen und Präsentationen Kalibrierung und Prüfmittelüberwachung Analysen zur Qualitätskontrolle
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2009 - Juli 2012
Technischer Assistent
Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH
Analytik unter GMP, Instrumentell und non-instrumentell. Gerätequalifizierung und Gerätemanagement. Dokumentation und Methodenvalidierung.
Ausbildung von Sven Ziegler
- 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 2015 - Apr. 2018
Wirtschaftsinformatik
IUBH Internationale Hochschule
- 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1998 - Jan. 2002
Ausbildung Chemielaborant
Institut für anorganische und analytische Chemie Gießen
Ausbildung zum Chemielaboranten . Berufliche Ausbildung am Institut für anorganische und analytische Chemie der Universität Gießen
Sprachen
Englisch
Gut
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