Svenja Ziegelmann

Angestellt, Quality Assurance Expert R&D, Heraeus Medical GmbH
Abschluss: Master of Engineering, Hochschule Wismar - WINGS
Wehrheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozessvalidierung
Packmittelvalidierung
Qualifizierung
Computersystemvalidierung
Excel-Validierung
Statistische Prozesskontrolle
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung in Entwicklungsprojekten
sicher Umgang mit regulatorischen Anforderungen
ISO 13485
ISO 9001
21 CFR Part 820
21 CFR Part 11
Risikomanagement nach ISO 14971
DIN EN ISO 11607
GAMP 5
Kentnisse der (c)GMP-Richtlinien
KPI-Definition und Implementierung
Produktionsplanung
Projektmanagement (Scrum/ V-Modell/ Prince2)
VBA
MS Office
Kreativität
Belastbarkeit
Flexibilität
Teamfähigkeit
Minitab Kentnisse

Werdegang

Berufserfahrung von Svenja Ziegelmann

  • Current 4 months, since Feb 2026

    Quality Assurance Expert R&D

    Heraeus Medical GmbH

  • 7 years and 1 month, Feb 2019 - Feb 2026

    Quality Manager Development QA

    Heraeus Medical GmbH

  • 4 years and 2 months, Jun 2015 - Jul 2019

    Quality Manager Validation Computerized Systems

    Heraeus Medical GmbH

  • 8 months, Oct 2014 - May 2015

    Junior Consultant

    Chemgineering Business Design GmbH

  • 3 years, Oct 2011 - Sep 2014

    Dualer Student Life Science Informatik & Project Support

    Chemgineering Business Design GmbH

Ausbildung von Svenja Ziegelmann

  • 2 years and 2 months, Sep 2016 - Oct 2018

    Quality management

    Hochschule Wismar - WINGS

    Qualitätsmanagement mit folgenden Schwerpunkten: Auditmanagement, Statistik (SPC), Umweltmanagement, Qualitätskosten, Metrologie, Qualitätslenkung und -planung, Prüfmittelmanagment

  • 3 years, Oct 2011 - Sep 2014

    Life Science Informatik

    Duale Hochschule Baden Württemberg - Lörrach

    Informatik, wichtige Aspekte der Life Science Branche (ethisch, organisatorisch, regulatorisch)

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

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