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Svenja Ziegelmann

Angestellt, Quality Manager Development QA, Heraeus Medical GmbH
Abschluss: Master of Engineering, Hochschule Wismar - WINGS
Wehrheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozessvalidierung
Packmittelvalidierung
Qualifizierung
Computersystemvalidierung
Excel-Validierung
Statistische Prozesskontrolle
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung in Entwicklungsprojekten
sicher Umgang mit regulatorischen Anforderungen
ISO 13485
ISO 9001
21 CFR Part 820
21 CFR Part 11
Risikomanagement nach ISO 14971
DIN EN ISO 11607
GAMP 5
Kentnisse der (c)GMP-Richtlinien
KPI-Definition und Implementierung
Produktionsplanung
Projektmanagement (Scrum/ V-Modell/ Prince2)
VBA
MS Office
Kreativität
Belastbarkeit
Flexibilität
Teamfähigkeit
Minitab Kentnisse

Werdegang

Berufserfahrung von Svenja Ziegelmann

  • Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2019

    Quality Manager Development QA

    Heraeus Medical GmbH

  • 4 Jahre und 2 Monate, Juni 2015 - Juli 2019

    Quality Manager Validation Computerized Systems

    Heraeus Medical GmbH

  • 8 Monate, Okt. 2014 - Mai 2015

    Junior Consultant

    Chemgineering Business Design GmbH

  • 3 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2014

    Dualer Student Life Science Informatik & Project Support

    Chemgineering Business Design GmbH

Ausbildung von Svenja Ziegelmann

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2016 - Okt. 2018

    Quality management

    Hochschule Wismar - WINGS

    Qualitätsmanagement mit folgenden Schwerpunkten: Auditmanagement, Statistik (SPC), Umweltmanagement, Qualitätskosten, Metrologie, Qualitätslenkung und -planung, Prüfmittelmanagment

  • 3 Jahre, Okt. 2011 - Sep. 2014

    Life Science Informatik

    Duale Hochschule Baden Württemberg - Lörrach

    Informatik, wichtige Aspekte der Life Science Branche (ethisch, organisatorisch, regulatorisch)

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    -

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