Thomas Dern
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Dern
- Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2021
Leiter PPD Analytical Services, Leiter-QK und QP Klinikmuster
Pfizer Manufacturing Deutschland, Betriebsstätte Freiburg
- 1 Jahr, Apr. 2021 - März 2022
Team Leader PPD Analytics
Pfizer Groton, Connecticut, USA
- 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2015 - März 2021
Leiter Qualitätskontrolle und Qualified Person
Pfizer
Leiter Qualitätskontrolle und Qualified Person
- 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2013 - Okt. 2015
QP, Leitung von Quality Analytical Services & Site Compliance
Pfizer
- 2 Jahre und 4 Monate, Jan. 2011 - Apr. 2013
Manager Qualitätskontrolle, stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle
Pfizer
- 10 Monate, Apr. 2010 - Jan. 2011
Process Analyst Quality Operations
Pfizer
• Durchführung verschiedener Lean-Wertstromanalysen • Fachliche Problemlösung (Stabilitätsproblematiken, Bearbeitung Qualitäts-bezogener Fragestellungen)
- 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2008 - Apr. 2010
Design and Implementation MRP System
Pfizer USA
Teammitglied bei Pfizer’s AMSS Projekt (Agile Manufacturing and Supply Strategy): Redesign der Pfizer Geschäftsprozesse auf Basis eines einheitlichen Inventory Management Systems (Oracle basiert). o Analyse der derzeitigen Prozessse und Lean-basiertes Redesign o Fit/Gap-Analyse mit der Oracle Software o Change Management-Aktivitäten o Projekt Management Verantwortung
- 6 Monate, Aug. 2009 - Jan. 2010
Operational Excellence
Pfizer
Design eines “Lean Common Market Replenishment Approaches” für die Pfizer Supply chain. oMiglied des “Market Replenishment Common Approach teams”, welches einen neuen Prozess ausarbeitete und optimierte. Anwenden verschiedener ICP, EPEX und Safety Stock Modelle oDesign eines MS Excel basierten Tools, um den ICP Prozess (Inventory as a control point – pull) zu berechnen, zu verfolgen und zu simulieren. oVerbreiten, trainieren des neuen Ansatzes und Durchführung mehrerer Piloten
- 3 Jahre und 8 Monate, 2005 - Aug. 2008
Co-lead MES System Einführung
Pfizer
•Mitarbeit an Pfizer's P2C2 (Propack Data basiertes MES System) Design Team •Co-Projektlead bei der lokalen Einführung des neuen MES-Systems in Freiburg
- 3 Jahre und 11 Monate, Okt. 2004 - Aug. 2008
Leiter IPC Gesamtverantwortung
Pfizer
•Leitung der IPC-Gruppen für die Bulkproduktion und Abpackung •Leitung der Grupppe zur Erstellung von Master-Herstelldokumenten •Leitung der Qualifizierungs- und Validierungsgruppe (Geräte und Reinigung) •(Lean) Überarbeitung der Gruppen inkl. Value Stream Analyse •Wechsel der papierbasierten Herstelldokumente auf das elektronische System •Einführung der Risikoanalyse in Qualifizierung/Validierung •Signifikante Reduzierung der IPC Kontrollen (Green Belt Projekt)
- 2 Jahre und 6 Monate, Mai 2002 - Okt. 2004
Projektmanager Technical Services.
Pfizer
• Prozessoptimierung verschiedener am Markt befindlicher Arzneimittel • Qualifizierungen neuer Hilfs- und Wirkstoffe • Verantwortlicher Projekt Manager der weltweiten Produktneueinführung von Lyrica und Caduet (inkl. Prozessoptimierung und -validierung, Regulatorische Aspekte und erfolgreiche FDA Inspektionen) • Verantwortlicher Projekt Manager der Produktneieinführung von Caduet in Japan
Ausbildung von Thomas Dern
- 4 Jahre, Juni 1998 - Mai 2002
Pharmazeutische Technologie
Universität Freiburg
- 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 1992 - März 1997
Pharmazie
Universität Freiburg
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
Französisch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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