Thomas Drewes

Angestellt, Senior QA Specialist/ GxP Auditor, MSD Merck Sharp & Dohme AG
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

langjährige Erfahrungen inklusive sehr guter ICH-G
Initiierungs- u. Close-out-Visiten
Pharmakovigilanz
Medical Review
CTMS ( Impact
PRISMA)
EDC
SOP Entwicklung
Internal Consulting ICH-GCP
GCP Auditing

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Drewes

  • Current 3 years, since Jun 2023

    Senior QA Specialist/ GxP Auditor

    MSD Merck Sharp & Dohme AG

  • 1 year and 11 months, Jul 2021 - May 2023

    Senior GxP Auditor

    ICON plc

    Interne, externe Audits im Umfeld der Klinischen Forschung Vendor Audits Interne Beratung GCP

  • 5 years and 2 months, May 2016 - Jun 2021

    QA Auditor

    PRA Health Sciences

  • 4 years and 1 month, Apr 2012 - Apr 2016

    Senior CRA

    PRA Health Sciences

  • 1 year and 4 months, Dec 2010 - Mar 2012

    Clinical Research Associate, CRA

    Genzyme Europe B.V.

  • 1 year and 4 months, Dec 2010 - Mar 2012

    Clinical Research Associate

    DOCS International

  • 1 year, Jan 2010 - Dec 2010

    Clinical Research Associate, CRA

    CTI Europe

  • 1 year, Jan 2009 - Dec 2009

    Clinical Research Associate, CRA

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Berlin

  • 1 year and 1 month, Jan 2008 - Jan 2009

    Clinical Safety Analyst, CRA

    Abbott GmbH & Co. KG

    Interne Prüfung von Prüfbögen (z.b. eingescannte CRFs; EDC Studien) auf Konsistenz und arzneimittelsicherheitsrelevante Aspekte. Risikoeinschätzung und Aufdeckung nicht gemeldeter unerwünschter Ereignisse. Bearbeitung und Weiterleitung eingehender schwerwiegend unerwünschter Ereignisse sowie selbständiges Stellen von Rückfragen auf internationaler Ebene. Zusammenarbeit mit den intern medizinisch verantwortlichen Studienärzten. Kommunikation mit Studienleitern, Auftragsinstituten, CRA

  • 6 months, Jul 2007 - Dec 2007

    Study Nurse/Study Coordinator

    CRO

    Vorbereitung,Durchführung und Dokumentation der Studienvisiten gemäss Protokoll, eCRF-Erfahrungen, regelmässige GCP-Fortbildung

  • 5 years and 4 months, Mar 2002 - Jun 2007

    Study Nurse

    Arztpraxis

  • 7 years and 6 months, Sep 1994 - Feb 2002

    Krankenpfleger

    Krankenhaus

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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