Dr. Thomas Ginap

Angestellt, Director, Strategic Partnership Delivery & Continuous Improvement, Merck Group
Wiesbaden, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Klinische Studien
Projektmanagement
Klinische Forschung & Entwicklung
Aufbau und Leitung globaler Abteilungen
Kostenvoranschläge für Klinische Studien
Klinisches Monitoring
Personalverantwortung
Strategische Personalplanung
Strategische Partnerschaften
Outsourcing Projects
Management von klinischen Studien der Phase I bis
Prüfzentren Auswahl
Onkologie
Antiinfektiva
Neurologie
HIV
Arzneimittelsicherheit
ICH/GCP
Audit
Inspektionen
FDA Regulation
EMA

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Ginap

  • Current 15 years and 1 month, since May 2011

    Director, Strategic Partnership Delivery & Continuous Improvement

    Merck Group

    Verschiedene Positionen mit steigender Verantwortung. Implementierung und Betreuung der strategischen Partnerschaft mit einer CRO über alle Funktionen hinweg und in bereichsübergreifenden Teams. Voranbringen kontinuierlicher Verbesserungsprozesse des Operativen Geschäfts. Verantwortlich für die erfolgreiche Planung, Implementierung und das Management von Prüfarztzentren. Management der Klinischen Monitoring Aktivitäten, Einschließlich Einreichungen in Deutschland und Österreich.

  • 9 years and 10 months, Jul 2001 - Apr 2011

    Director Clinical Operation

    ICON Clinical Research GmbH

    Verschiedene Positionen mit steigender Verantwortung. Leitung der Übernahme von über 100 Studien eines führenden Pharmaunternehmens in Europa. Übersicht über 125 Studien mit > 220 CRAs und 45 Projekt Managern. Erster Kontakt für den Kunden und Schnittstelle für Eskalationen. Leitung von Projekt Management für globale klinische Studien. 3 Jahre Leitung des ICON Büros in Mailand, Italien mit über 110 Mitarbeitern. Resourcenplanung und -kalkulation für Kostenvoranschläge von klinischen Studien.

  • 3 years and 9 months, Oct 1997 - Jun 2001

    Clinical Research Associate

    Abbott in Deutschland

    Angestellt bei Ingenix und vollständig ausgeliehen an Abbott. Klinisches Monitoring, Monitoring Aktivitäten von CRAs in verschiedenen europäischen Ländern überwachen. Co-monitorieren mit und von CRO Monitoren in Phase I, II und III Studien in allen Phasen (Initiierung, Reguläres Monitorieren, Zentrenschließung) von klinischen Studien. Therapiegebiete: Antiinfektiva, Onkologie, Neurologie.

  • 3 years and 6 months, Apr 1994 - Sep 1997

    Forschungsassistent

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    Forschung am peripheren Nervensystem. Lehre in Pharmakologie für Studenten der Medizin, Zahnmedizin, Pharmazie und Naturwissenschaften (vorwiegend Biologie- und Chemiestudenten). Zusammenarbeit mit Der Abteilung für Experimental Pharmakologie der Universität Pavia, Italien

  • 1 year and 3 months, Jan 1993 - Mar 1994

    In-House Monitoring

    Parke Davis

    Pharmacokinetic studies and in house CRF QC checks for a multicenter phase IIIb clinical trial with Gabapentin (NEURONTIN). Therapeutic area: Neurology.

Ausbildung von Thomas Ginap

  • 4 years, Apr 1990 - Mar 1994

    Pharmacology

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

    Neuropharmacology, Brain Research, Pharmacology

  • 6 years and 6 months, Oct 1983 - Mar 1990

    Biologie

    Johannes Gutenberg-Universität Mainz

    Neurophysiologie, Analytische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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