Dr. Thomas Hövetborn

Selbstständig, Berater - Auditor - Inhaber, th - Medical Device Services
Burgwedel, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Beratung/Consulting
Medizinprodukte der Klassen 1 bis 3
In Vitro Diagnostika
Risikomanagement
CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
Technische Dokumentation
Qualitätsmanagementsystem
ISO 13485
ISO 9001
Projektmanagement
Operations
Supply Chain Management
Logistik
Restrukturierung
Produktion
Unternehmensführung
Audit
Interimsmanagement
Auditor
Lieferantenmanagement
Lieferanten-Audit
Medizinprodukte
Zulassung von Medizinprodukten
MDR
Medical Device Directive
Medizinprodukterecht
20 Jahre Erfahrung im Medizinproduktemarkt
Führung

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Hövetborn

  • Current 6 years and 3 months, since Mar 2020

    Berater - Auditor - Inhaber

    th - Medical Device Services

    Beratungs- und Serviceleistungen insbesondere für Wirtschaftsakteure im Medizinproduktemarkt rund um die Themen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Leitender Auditor für Managementsysteme nach ISO 13485/ISO 9001 und IVDs nach IVDD und IVDR. Trainer / Referent im Fachbereich Medizinprodukte.

  • 1 year and 2 months, Jan 2019 - Feb 2020

    Geschäftsführer, CEO

    THUASNE DEUTSCHLAND GmbH
  • 6 years and 7 months, Jul 2012 - Jan 2019

    Director Operations & QA/RA

    THUASNE DEUTSCHLAND GmbH

    Leitung des operativen Geschäfts (Produktion, Supply Chain Management, Logistik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs), QMB, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

  • 2 years, Jul 2010 - Jun 2012

    Head of Quality Management and Regulatory Affairs

    THUASNE DEUTSCHLAND GmbH

    Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, QMB, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

  • 4 years and 10 months, Sep 2005 - Jun 2010

    Director Quality Affairs

    egomedical AG

    Leitung Qualitätswesen und Qualitätslabor, QMB, CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika (IVD)

  • 3 years and 10 months, Jul 2001 - Apr 2005

    Produktentwickler

    ADIAM life science AG

    Entwicklung und CE-Kennzeichnung von Polymeren für Langzeitimplantate (Herzklappen und Gefäßprothesen), Medizinprodukte der Klasse III

Ausbildung von Thomas Hövetborn

  • 3 years and 4 months, Mar 1998 - Jun 2001

    Promotion

    RWTH-Aachen

    Makromolekulare Chemie, Polymerchemie

  • 6 years and 5 months, Oct 1991 - Feb 1998

    Chemie Diplom

    RWTH Aachen

    Makromolekulare Chemie, Polymerchemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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