Thomas Kaiser

Angestellt, Head of GMP-Assurance Bioprocess, Eppendorf SE
Jülich, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management (QM)
Quality Assurance (QA)
Change Control
Regulatory Affairs (RA)
Chemistry Manufacturing and Controls (CMC)
Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Kaiser

  • Current 2 years and 6 months, since Dec 2023

    Head of GMP-Assurance Bioprocess

    Eppendorf SE
  • Current 5 years and 6 months, since Dec 2020

    Head of Bioprocess Regulatory Affairs

    Eppendorf AG
  • 5 years and 9 months, Mar 2015 - Nov 2020

    Head CMC Functional Units 4 & 5

    GlaxoSmithKline Vaccines

    Novartis Vaccines has been acquired by GSK Vaccines

  • 3 years and 5 months, Oct 2011 - Feb 2015

    Regulatory Affairs CMC Compliance Senior Manager

    Novartis Vaccines and Diagnostics

    Regulatory Affairs Compliance Manager

  • 2 years, Nov 2009 - Oct 2011

    QA Change Control Manager

    GlaxoSmithKline Biologicals

  • 2001 - 2009

    Quality Manager

    Julich Chiral Solutions GmbH, a codexis company

    Quality Manager ISO 9001, Umsetzung angemessener GMP Anforderungen (non-GMP Produktion rekombinanter Enzyme und chiraler Intermediate) QC Analytik (GC, HPLC, ...)

  • 1998 - 2007

    Quality Manager

    DASGIP AG

    Quality Manager ISO 9001, Auswahl und Anwendung angemessener GMP-Anforderungen (FDA 21CFR11), Entwurf und Anwendung von FAT, SAT, IQ, OQ

  • 1999 - 2006

    Quality Manager

    Celonic GmbH

    Quality Manager ISO 9001

  • 1997 - 1998

    QMB

    IVBS

  • 1995 - 1996

    Diplomand

    RWE
  • 1990 - 1990

    Praktikant

    Rheinbraun

Ausbildung von Thomas Kaiser

  • 1990 - 1996

    Chemieingenierwesen

    FH Jülich

    Biotechnologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Dutch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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