Dr. Thomas Lutz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Lutz
- Bis heute 9 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2016
Sachkundige Person / Großhandelsbeauftragter / Leiter QM
HCA – Health Care Altona Pharma GmbH
Chargenüberprüfung, Chargenfreigabe und Zertifizierung, Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen, Planung und Durchführung von Softwarevalidierung, Aufbau des QS-Systems, Durchführung von Mitarbeiterschulungen, Erstellen von Abweichungsberichten CAPAs / SOPs, Bearbeitung von Kundenbeschwerden / Rückrufe, Lieferantenqualifizierung, Erstellen von Herstellungsanweisungen, Koordinierung und Durchführung jeglicher Arzneimittel-Rückrufaktion
- 1 Monat, Jan. 2016 - Jan. 2016
Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 14 AMG / Leiter QM / Leiter QK
Biozym Gesellschaft für Enzymtechnologie mbH
Überprüfung, Zertifizierung und Freigabe von Chargen, Vorarbeit für Behördeninspektionen, Bewertung von Chargen und Freigabe von Produkten, Kontrolle von Stabilitätsstudien, Labor- und Qualitätsmanagement, Überprüfung und Bewertung von Analysen, Berichten und Protokollen, Bewertung von Methodenvalidierungen
- 1 Jahr, Jan. 2015 - Dez. 2015
Stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 14 AMG
Biokirch GmbH
Vor- und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen, Planung und Durchführung von Audits, Planung und Durchführung von Herstellvalidierung, Chargenüberprüfung, Chargenfreigabe und Zertifizierung, Mitarbeit an Verantwortungsabgrenzungsverträge, Durchführung von Lieferantenqualifizierung
- 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2012 - Dez. 2015
Stellvertretender Labor-/Kontrollleiter
Biokirch GmbH
Labor- und Qualitätsmanagement, Koordinierung des Laborbetriebes, Verbesserung der Labororganisation, Bewertung von Chargen und Freigabe von Produkten, Betreuung von Methodenvalidierungen und -transfers, Schulung von Mitarbeiter der Qualitätskontrolle, Erstellen von Produktspezifikationen, Überprüfung und Bewertung von Analysen, Berichten und Protokollen, Überwachung und Kontrolle von Stabilitätsstudien, Mitarbeit beim Erstellen von SOPs
- 1 Jahr, Nov. 2011 - Okt. 2012
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Strathmann GmbH & Co. KG
Manager Drug Regulatory Affairs für nationale Zulassungen von Originalpräparaten (Modul 4 und 5), Sichten und bewerten von vorhandenen Studien, Implementieren des XEVMPDs, Schulung des Teams der Zulassungsabteilung zur Erstellung der XEVPRMs, Manager Medical Affairs für OTC-Originalpräparate, Erfassen von UAWs/SUAWs und Unterstützung der Pharmakovigilanzabteilung beim Erstellen von ICSRs, Durchführung von Marktanalysen, Mitarbeit beim Erstellen von SOPs
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2011
Clinical Supply Project Management
Abbott GmbH & Co. KG
Internationales und Globales Projektmanagement in der klinischen Prüfmusterherstellung, Erstellen des Investigational Medicinal Product Dossier von Prüfmustern, Organisation und Koordination von Prüfmustern in der Durchführung klinischer Studien, Erstellen von Konfektionierungsaufträgen / Packaging Specifications, Unterstützung und Schulung des klinischen Teams, Durchführung von Planungsgesprächen mit den betroffenen Einheiten Herstellung, Konfektionierung, Qualitätssicherung und Versand
- 3 Monate, Juni 2010 - Aug. 2010
Apotheker
Oberstadt-Apotheke
Apotheker, Chef-Vertretung
- 4 Jahre und 4 Monate, Jan. 2006 - Apr. 2010
Doktorand
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 9 Monate, Juli 2009 - März 2010
Apotheker
Holsten Apotheke, Hamburg
Apotheker, Chef-Vertretung
- 7 Monate, Okt. 2008 - Apr. 2009
Apotheker
Kaiser Apotheke, Hamburg
Apotheker, Chef-Vertretung
- 7 Monate, März 2008 - Sep. 2008
Apotheker
Holsten Apotheke im Famila, Wedel
Apotheker, Chef-Vertretung
- 1 Jahr, März 2007 - Feb. 2008
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Arbeit an der Dissertation
- 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2006 - Feb. 2007
Apotheker
Bismarck Apotheke, Hamburg
Apotherker, Chef-Vertretung
- 4 Monate, Sep. 2005 - Dez. 2005
Apotheker
Floriani Apotheke, Hamburg
Leitender Versand-Apotheker
Ausbildung von Thomas Lutz
- 3 Jahre und 6 Monate, Nov. 2006 - Apr. 2010
Pharmazie
Universität Hamburg
Experminetelle und Klinische Pharmakologie
- 6 Jahre und 4 Monate, März 1999 - Juni 2005
Pharmazie
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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