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Dipl.-Ing. Tim Borg

Angestellt, Gruppenleiter Quality & Regulatory, Olympus Deutschland GmbH
Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
Projektmanagement
Medizintechnik
ISO 13485
MDD 93/42/EEC
Risikomanagement 14971
Medical Devices
Complaint Handling
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach §

Werdegang

Berufserfahrung von Tim Borg

  • Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2019

    Gruppenleiter Quality & Regulatory

    Olympus Deutschland GmbH

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2017 - März 2019

    Leiter Operations & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG

    AQ Implants GmbH

    Selbständige Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Reklamationen und Schadensfällen als Sicherheitsbeauftragter; Analyse & Optimierung der operativen Prozesse sowie der Produktionsplanung; Verantwortung für die operative Umsetzung sämtlicher Unternehmens-Projekte für den Bereich Operations; Leitung technischer Support (Produktion und Kunden);Verwaltung des ERP-Systems; Koordination von Produktverbesserungen abteilungsübergreifend; Führungskraft von einem Team mit drei Mitarbeiter

  • 2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2015 - Juni 2017

    Qualitätsmanagement Ingenieur & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG

    AQ Implants GmbH (Hauptsitz Ahrensburg)

    Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Reklamationen und Schadensfällen als Sicherheitsbeauftragter; Verbindungsstelle zu Bundes- und Landesbehörden; Pflege der Produkthauptakten; Produktakten gem. MDD 93/42/EEC; Risikoanalyse gem. ISO 14971; Erstellung von Zulassungsunterlagen; Begleitung von Audits durch Behörden, Benannte Stellen und Kunden; Pflege und Verbesserung des QM-Systems (ISO 13485); Leiten von CAPA-Prozessen; Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als Lead-Auditor

  • 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2013 - März 2015

    Qualitätsmanagement Ingenieur & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG

    Orthodynamics GmbH

    Ermittlung und Überprüfung der gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte inklusive Pflege der Produkthauptakten; Erstellung von Zulassungsunterlagen (Benannte Stelle); Begleitung von Audits durch Behörden, Benannte Stellen und Kunden; Pflege und Verbesserung des QM-Systems (ISO 13485); Leiten von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als Lead-Auditor; Durchführung von QM-Schulungen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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