Dipl.-Ing. Tim Borg
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tim Borg
- Current 7 years and 2 months, since Apr 2019
Gruppenleiter Quality & Regulatory
Olympus Deutschland GmbH
- 1 year and 9 months, Jul 2017 - Mar 2019
Leiter Operations & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG
AQ Implants GmbH
Selbständige Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Reklamationen und Schadensfällen als Sicherheitsbeauftragter; Analyse & Optimierung der operativen Prozesse sowie der Produktionsplanung; Verantwortung für die operative Umsetzung sämtlicher Unternehmens-Projekte für den Bereich Operations; Leitung technischer Support (Produktion und Kunden);Verwaltung des ERP-Systems; Koordination von Produktverbesserungen abteilungsübergreifend; Führungskraft von einem Team mit drei Mitarbeiter
- 2 years and 3 months, Apr 2015 - Jun 2017
Qualitätsmanagement Ingenieur & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG
AQ Implants GmbH (Hauptsitz Ahrensburg)
Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Reklamationen und Schadensfällen als Sicherheitsbeauftragter; Verbindungsstelle zu Bundes- und Landesbehörden; Pflege der Produkthauptakten; Produktakten gem. MDD 93/42/EEC; Risikoanalyse gem. ISO 14971; Erstellung von Zulassungsunterlagen; Begleitung von Audits durch Behörden, Benannte Stellen und Kunden; Pflege und Verbesserung des QM-Systems (ISO 13485); Leiten von CAPA-Prozessen; Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als Lead-Auditor
- 1 year and 10 months, Jun 2013 - Mar 2015
Qualitätsmanagement Ingenieur & Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG
Orthodynamics GmbH
Ermittlung und Überprüfung der gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte inklusive Pflege der Produkthauptakten; Erstellung von Zulassungsunterlagen (Benannte Stelle); Begleitung von Audits durch Behörden, Benannte Stellen und Kunden; Pflege und Verbesserung des QM-Systems (ISO 13485); Leiten von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als Lead-Auditor; Durchführung von QM-Schulungen
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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