Tina Kaufmann

Angestellt, Senior Quality Assurance Manager / Supervisor, Charles River Biopharmaceutical Services GmbH
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Quality Assurance
GLP
GxP
Validation
Qualification
Regulatory Affairs
Study Director
Audit
virus clearance
ICHQ5A
MS Office
OECD
Biologics
SOP

Werdegang

Berufserfahrung von Tina Kaufmann

  • Bis heute 12 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2012

    Senior Quality Assurance Manager / Supervisor

    Charles River Biopharmaceutical Services GmbH

  • 3 Jahre und 8 Monate, Jan. 2009 - Aug. 2012

    Compliance Manager GLP (QA)

    Charles River Biopharmaceutical Services GmbH

    • Audit of study plans and final reports • Performance of study based inspections and self-inspections • Hosting of client audits and attendance of authority inspections • SOP training of employees • Regulatory advise to study directors • Reorganization of virus characterization • Application and further development of local deviation control and change control system • Member of group for excel sheet validation of virus titer calculation

  • 3 Jahre, Jan. 2006 - Dez. 2008

    Study Director GLP

    NewLab BioQuality AG

    • Planning, organization and reporting of GLP and non-GLP studies with global customers • Coordination of personnel and resources • Support and advising of clients in matters of study set up and regulatory questions • Establishment and maintenance of test systems and new procedures • Further development of established procedures • Attendance of client audits • Validation of standard procedure in the test facility (TCID50 titration) • Full characterization of a main test system

Ausbildung von Tina Kaufmann

  • 5 Jahre und 3 Monate, Apr. 2001 - Juni 2006

    Bioingenieurwesen

    FH Aachen Abteilung Jülich

    Biotechnologie

  • 3 Jahre, März 1998 - Feb. 2001

    Biologie

    Freie Universität Berlin

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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