Ulrike Stahl

- Sicherstellung einer GMP-konformen Qualifizierung/Kalibrierung von Produktionsanlagen/Versorgungsmedien - Sicherstellung der fristgerechten Durchführung, Nachverfolgung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen, techn. Änderungsanträgen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen - QA-Review von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -reports von produktbezogenen und nicht-produktbezogenen Validierungen und Reinigungsvalidierungen - Durchführung von Projekten im Themengebiet Qualifizierung

technische Dokumentation - Erstellung von Dokumenten für Zulassungsbehörden und Beantwortung von Mängelberichten - Erstellung von Dokumenten für die analytische Prüfung von Bulk- und Fertigwaren sowie von Stabilitätschargen - Bewertung analytischer Ergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen mit Erstellung fachspezifischer Berichte für Zulassungsbehörden, Lohnkunden und interne Ansprechpartner - Mitwirkung bei der Vorbereitung der Fachabteilung auf Audits und Inspektionen

Qualitätskontrolle - Routineanalytik von Halbfertig- und Fertigprodukten im Rahmen von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen - Spektroskopische Untersuchungen, HPLC-, UHPLC und GC-Analysen - Wartung, Reparatur und Qualifizierung von HPLC, UHPLC, Rheometer und pH-Meter - Validierung von Excelapplikationen

- Präparative Chemie, Reaktionstypen und –führung - Anwendungen probenahmetechnischer und analytischer Verfahren - Anwenden chromatografischer Verfahren - Anwenden spektroskopischer Verfahren - Prozessbezogene Arbeitstechniken - Qualitätsmanagement