Ulrike Stahl
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ulrike Stahl
- Bis heute 4 Jahre und 5 Monate, seit Okt. 2021
Manager PQR-/CAPA-Management
Teva
- 3 Jahre und 5 Monate, Mai 2018 - Sep. 2021
Quality Analyst
Teva
- Sicherstellung einer GMP-konformen Qualifizierung/Kalibrierung von Produktionsanlagen/Versorgungsmedien - Sicherstellung der fristgerechten Durchführung, Nachverfolgung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen, techn. Änderungsanträgen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen - QA-Review von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -reports von produktbezogenen und nicht-produktbezogenen Validierungen und Reinigungsvalidierungen - Durchführung von Projekten im Themengebiet Qualifizierung
- 4 Jahre und 5 Monate, Jan. 2014 - Mai 2018
Technische Angestellte
Teva
technische Dokumentation - Erstellung von Dokumenten für Zulassungsbehörden und Beantwortung von Mängelberichten - Erstellung von Dokumenten für die analytische Prüfung von Bulk- und Fertigwaren sowie von Stabilitätschargen - Bewertung analytischer Ergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen mit Erstellung fachspezifischer Berichte für Zulassungsbehörden, Lohnkunden und interne Ansprechpartner - Mitwirkung bei der Vorbereitung der Fachabteilung auf Audits und Inspektionen
- 6 Jahre und 6 Monate, Juli 2007 - Dez. 2013
Chemielaborant
Teva
Qualitätskontrolle - Routineanalytik von Halbfertig- und Fertigprodukten im Rahmen von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen - Spektroskopische Untersuchungen, HPLC-, UHPLC und GC-Analysen - Wartung, Reparatur und Qualifizierung von HPLC, UHPLC, Rheometer und pH-Meter - Validierung von Excelapplikationen
- 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2007
Ausbildung zur Chemielaborantin
Teva
- Präparative Chemie, Reaktionstypen und –führung - Anwendungen probenahmetechnischer und analytischer Verfahren - Anwenden chromatografischer Verfahren - Anwenden spektroskopischer Verfahren - Prozessbezogene Arbeitstechniken - Qualitätsmanagement
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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