Ulrike Stahl

Angestellt, Manager PQR-/CAPA-Management, Teva
Ulm, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Qualitätskontrolle
Change Control
TrackWise
CAPA
SAP PM
Qualifizierung
Validation
Teamfähigkeit
Belastbarkeit
Flexibilität
Strukturierte Arbeitsweise
Organisierte Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe
Qualitätssicherung
HPLC
UHPLC
GC
strategisches Denken und Handeln
Abweichungen

Werdegang

Berufserfahrung von Ulrike Stahl

  • Current 4 years and 8 months, since Oct 2021

    Manager PQR-/CAPA-Management

    Teva

  • 3 years and 5 months, May 2018 - Sep 2021

    Quality Analyst

    Teva

    - Sicherstellung einer GMP-konformen Qualifizierung/Kalibrierung von Produktionsanlagen/Versorgungsmedien - Sicherstellung der fristgerechten Durchführung, Nachverfolgung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen, techn. Änderungsanträgen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen - QA-Review von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -reports von produktbezogenen und nicht-produktbezogenen Validierungen und Reinigungsvalidierungen - Durchführung von Projekten im Themengebiet Qualifizierung

  • 4 years and 5 months, Jan 2014 - May 2018

    Technische Angestellte

    Teva

    technische Dokumentation - Erstellung von Dokumenten für Zulassungsbehörden und Beantwortung von Mängelberichten - Erstellung von Dokumenten für die analytische Prüfung von Bulk- und Fertigwaren sowie von Stabilitätschargen - Bewertung analytischer Ergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen mit Erstellung fachspezifischer Berichte für Zulassungsbehörden, Lohnkunden und interne Ansprechpartner - Mitwirkung bei der Vorbereitung der Fachabteilung auf Audits und Inspektionen

  • 6 years and 6 months, Jul 2007 - Dec 2013

    Chemielaborant

    Teva

    Qualitätskontrolle - Routineanalytik von Halbfertig- und Fertigprodukten im Rahmen von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen - Spektroskopische Untersuchungen, HPLC-, UHPLC und GC-Analysen - Wartung, Reparatur und Qualifizierung von HPLC, UHPLC, Rheometer und pH-Meter - Validierung von Excelapplikationen

  • 2 years and 10 months, Sep 2004 - Jun 2007

    Ausbildung zur Chemielaborantin

    Teva

    - Präparative Chemie, Reaktionstypen und –führung - Anwendungen probenahmetechnischer und analytischer Verfahren - Anwenden chromatografischer Verfahren - Anwenden spektroskopischer Verfahren - Prozessbezogene Arbeitstechniken - Qualitätsmanagement

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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