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Umesh Satyal

Student, Biomedical Engineering, University of Lübeck
Frankfort, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
MDR
Qualitätsmanagement
Regulatory Compliance
Regulatory documentation
Qualitätskontrolle
EN ISO 13485
ISO 14971
Clinical Evaluation
PMS
IVDR

Werdegang

Berufserfahrung von Umesh Satyal

  • 6 Monate, Okt. 2019 - März 2020

    Intern

    PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

    Identify the regulatory requirements for Clinical Evaluation Develop a harmonized concept for Clinical Evaluation Identify interfaces to regulatory requirements (e.g. Risk Management, Post-Market Surveillance) Create a set of user requirements for software implementation Build a prototype tool in meddevo (software) Include Notified Body requirements and templates for Clinical Evaluation.

  • 2 Jahre und 6 Monate, März 2016 - Aug. 2018

    Application and Technical support Engineer

    Hospitec Enterprises (Philips Healthcare distributor for Nepal)

    Application support for Philips Magnetic Resonance Imaging and Computed Topography. Installation and Field corrective actions . Quality assurance, calibrations and image quality optimization.

Ausbildung von Umesh Satyal

  • Bis heute 6 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2018

    Biomedical Engineering

    University of Lübeck

    Regulatory Affairs Quality Management in Healthcare

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Grundlagen

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