Umut Taniyan

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Freiberuflich, Freiberuflicher Berater - QM & Regulatory Affairs - Medical Devices und IVD, Umut Taniyan

Moers, Germany

Skills

Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Regulatory Affairs Medizinprodukte
CE Medizinprodukte
ISO 13485
Zulassung von Medizinprodukten und IVD
Medizinprodukte CE
In-vitro Diagnostik
Technische Dokumentation
Dokumentation
Risikomanagement ISO 14971
Prozessmanagement
SOP
Reklamationsmanagement
Abweichungsmanagement
CAPA-Management
Audits
Schulung
Change Control
Vigilanzsystem für Medizinprodukte
Konformitätsbewertung

Timeline

Professional experience for Umut Taniyan

  • Current 4 years and 1 month, since Jan 2018

    Freiberuflicher Berater - QM & Regulatory Affairs - Medical Devices und IVD

    Umut Taniyan

    Unterstützung von Medizinprodukteherstellern bei der Entwicklung, Etablierung und Anwendung von QM-Systemen und Prozessen zur Qualitätssicherung, sowie bei Marktzulassung von Medizinprodukten, CE-Kennzeichnung bzw. Regualtory Affairs Management.

  • 2 years and 6 months, Jul 2015 - Dec 2017

    QMB und Leiter der Qualitätssicherung (GMP)

    Universitätsklinikum Essen Klinik für Nuklearmedizin

    QMB der Nuklearmedizin, Radiopharmazie und Nuklearchemie des Universitätsklinikums Essen. Hauptsächlich 95% der Arbeitszeit thematisch und fachlich in der Position eines Leiters der Qualitätssicherung, in der Abteilung für Radiopharmazie.

  • 6 months, Jan 2015 - Jun 2015

    QMB & Regulatory Affairs Manager

    Umut Taniyan

    Etablierung und Weiterentwicklung vonQM-Systemen nach ISO 13485 und nationale und internationalen Marktzulassung von Medizinprodukten bis Klasse IIb und In-Vitro-Diagnostika.

  • 10 months, Mar 2014 - Dec 2014

    QMB & Regulatory Affairs Manager

    Clinical House Europe GmbH

    QMB & Regulatory Affairs Manager

  • 6 months, Oct 2013 - Mar 2014

    Beauftragter für integrierte Managementsysteme

    Almatec Maschinenbau GmbH

    Beauftragter für integrierte Mangementsysteme (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001)

  • 3 years and 5 months, May 2010 - Sep 2013

    QMB & Regulatory Affairs Manager

    nal von minden GmbH

    QMB & Regulatory Affairs Manger, Sicherheitsbeauftragter (§30 MPG)

Educational background for Umut Taniyan

  • 3 years and 7 months, Oct 2005 - Apr 2009

    Biologie

    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

  • 3 years and 7 months, Oct 2001 - Apr 2005

    Biologie

    Johann-Wolfgang-Goethe-Universität Frankfurt a.M.

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • Turkish

    First language

Wants

Projekte Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Management Medizinprodukte
Austausch zum Thema Marktzulassung von Medizinprodukten
Austausch zum Thema QM in der Medizintechnik

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