Ute Fischer geb. Scheibel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ute Fischer geb. Scheibel
- Current 11 years and 6 months, since Jan 2015
Expert Regulatory Affairs
Schaper & Brümmer GmbH & Co KG
- 2 years and 11 months, Feb 2012 - Dec 2014
Operator Regulatory Affairs
Abbott Laboratories GmBH
- Zusammenstellung von Zulassungsdossiers in NeeS - und in eCTD- Format - Änderung der Dokumenteneigenschaften bestimmter Dokumentenarten nach festgelegten Standards - Kooperation und Kommunikation mit unterschiedlichen Abteilungen - Bearbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten - Erstellung von Datenbankabfragen, Registrierungsübersichten und Reports - Erfassung und Aktualisierung zulassungsrelevanter Daten und regulatorischer Aktivitäten der Arzneimittelregistrierungen in der Datenbank
- 3 months, Aug 2011 - Oct 2011
Medizinischer Dokumentar
Shield Therapeutics
Hauptaufgaben: - Auswahl und Implementierung einer geeigneten Datenbank - Qualitätsmanagement - Literaturrecherche
- 5 months, Feb 2010 - Jun 2010
Medizinischer Dokumentar
Max-Planck-Institut für Psychiatrie München
Hauptaufgaben: - Pflege der Datenbank - Probandenbetreuung - Selbstständige Durchführung der BIA- Messung und der Kalorimetrie
Ausbildung von Ute Fischer geb. Scheibel
- 3 years and 9 months, Jan 2014 - Sep 2017
Drug Regulatory Affairs
Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn / DGRA
- chemische, pharmazeutische, pharmakologische, toxikologische und klinische Inhalte einer Zulassungsdokumentation und deren Bewertung, - Informationswesen, - Arzneimittelentwicklung, - Qualitätssicherung und -management
- 3 years and 6 months, Sep 2008 - Feb 2012
Medizinische Dokumentation
Fachhochschule Hannover
Medizin, Informatik, Klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Statistik, Informationsmanagement
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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