Ute Fischer geb. Scheibel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ute Fischer geb. Scheibel
- Bis heute 10 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2015
Expert Regulatory Affairs
Schaper & Brümmer GmbH & Co KG
- 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 2012 - Dez. 2014
Operator Regulatory Affairs
Abbott Laboratories GmBH
- Zusammenstellung von Zulassungsdossiers in NeeS - und in eCTD- Format - Änderung der Dokumenteneigenschaften bestimmter Dokumentenarten nach festgelegten Standards - Kooperation und Kommunikation mit unterschiedlichen Abteilungen - Bearbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten - Erstellung von Datenbankabfragen, Registrierungsübersichten und Reports - Erfassung und Aktualisierung zulassungsrelevanter Daten und regulatorischer Aktivitäten der Arzneimittelregistrierungen in der Datenbank
- 3 Monate, Aug. 2011 - Okt. 2011
Medizinischer Dokumentar
Shield Therapeutics
Hauptaufgaben: - Auswahl und Implementierung einer geeigneten Datenbank - Qualitätsmanagement - Literaturrecherche
- 5 Monate, Feb. 2010 - Juni 2010
Medizinischer Dokumentar
Max-Planck-Institut für Psychiatrie München
Hauptaufgaben: - Pflege der Datenbank - Probandenbetreuung - Selbstständige Durchführung der BIA- Messung und der Kalorimetrie
Ausbildung von Ute Fischer geb. Scheibel
- 3 Jahre und 9 Monate, Jan. 2014 - Sep. 2017
Drug Regulatory Affairs
Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn / DGRA
- chemische, pharmazeutische, pharmakologische, toxikologische und klinische Inhalte einer Zulassungsdokumentation und deren Bewertung, - Informationswesen, - Arzneimittelentwicklung, - Qualitätssicherung und -management
- 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2008 - Feb. 2012
Medizinische Dokumentation
Fachhochschule Hannover
Medizin, Informatik, Klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Statistik, Informationsmanagement
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
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