Dipl.-Ing. Herbert Zulauf

ist zurzeit gebucht. 

Freiberuflich, Ext. QA Consultant, Simtra BioPharma Solutions
Rosenthal, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GxP
Qualifizierung
Personaltraining
Dokumenten-Management
Auditing
Support
Chemie
Changemanagement
GMP
Veeva CRM
MS Office
Arzneimittel
EDV
Requirements Engineering
Risikoanalyse
GMP Compliance
Qualitätsmanagement
Qualitätskontrolle
Batch
Management
Lean Production
SOP
Pharmazie

Werdegang

Berufserfahrung von Herbert Zulauf

  • Current 8 months, since Oct 2025

    Ext. QA Consultant

    Simtra BioPharma Solutions

  • Current 1 year and 5 months, since Jan 2025

    Ext. Consultant

    Optima Pharma GmbH

  • Current 4 years and 5 months, since Jan 2022

    Ext. QA-Manager

    Ferring Arzneimittel GmbH
  • Current 13 years and 8 months, since Oct 2012

    Life- / Food-Science & Training

    Zulauf - Consulting

    Ich biete Serviceleistungen rund um die Themen Qualifizierung, Validierung und Training im GxP-Umfeld.

  • 1 year and 6 months, Jul 2020 - Dec 2021

    Consultant (Qualifizierung/Validierung)

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 year and 2 months, Jun 2019 - Jul 2020

    QA IPT External Support

    MSD Burgwedel Biotech GmbH

  • 1 year and 3 months, Apr 2018 - Jun 2019

    Prozessmodellierer

    BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH

    Produktions-/Geschäfts-Prozessabbildungen und Prozessoptimierung nach regulatorischen Anforderungen mittels BPMN 2.0 "Business Process Model and Notation - Geschäftsprozessmodell und -notation" (Software: bizagi) Review elektronischer Dokumente zu den jeweiligen Prozessen.

  • 10 months, Aug 2017 - May 2018

    SterileTech-Lead QM

    MSD Burgwedel Biotech GmbH

    Beratende Funktion sowie Review der anfallenden Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ und PQ, technical Change Control etc.) im Rahmen des Neubaus der Ebula-Impfstoffproduktion.

  • 2 years and 10 months, Mar 2015 - Dec 2017

    QA Manager Qualifizierung

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Qualifizierungsunterstützung im Bereich der Pen-Vormontage (Baugruppenproduktion (Assembly Line) sowie Herstellung von Einzelteilen (Druck- und Drehfedern sowie Spritzgussbauteile) Q-strategien mit den Lieferanten nach Absprache mit Sanofi-Aventis Review, Unterstützung, Erstellung von q-relevanten Dokumenten der Lieferanten (URS, DQ (FS), Technischen Spezifikation (TS), FMEA, RTM, IQ, OQ, PQ , PPQ und SOP) Überwachung und Unterstützung von IQ-, OQ-, PQ- und PPQ Aktivitäten beim Lieferanten

  • 6 months, Oct 2014 - Mar 2015

    Consultant (Qualifizierung/Validierung)

    Maquet Cardiopulmonary AG

  • 2 years, Nov 2012 - Oct 2014

    Validation Manager

    B.Braun Melsungen AG

    Qualifizierungstätigkeiten voll automatisierte Abfüllanlage incl. Palletierung, Depalletierung, Sterilisation und Verpackung Qualifizierung von Themotransferbedruckungssystemen, Bilderkennungssysteme, Serialisierung mittels Datamatrix- und EAN-Codierungen. Neuanlagenqualifizierung Technische Durchführung von RA, IQ, OQ, PQ

  • 8 months, Mar 2013 - Oct 2013

    Consultant (Training)

    Merckle Biotec GmbH

    Support bei der Trainingskonzepterstellung Support bei der Erstellung von individuellen Trainingsmatizes Support bei der Erstellung von Fragenkatalogen

  • 4 years and 9 months, Jan 2008 - Sep 2012

    Trainingskoordinator

    Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

    Betreuungsbereiche: Produktionsbereiche: Abfüllung, Formulierung und Impfstoffproduktion Rabies und FSME sowie die Abteilungen: Validation/Qualification; Supply Chain; Human Resources; Health, Safety and Environment; External Manufacturing Management und Procurement

  • 3 years and 7 months, Jun 2004 - Dec 2007

    Validation Manager

    Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

  • 2 years and 5 months, Jan 2002 - May 2004

    Validation Manager

    Washington Group Int.

  • 1 year and 10 months, Mar 2000 - Dec 2001

    Dipl-Ing. Chemie Abteilung Biopharmazie / Stabilität und Qualitätsservice

    LQS-GmbH

  • 1 year and 1 month, Mar 1999 - Mar 2000

    Dipl-Ing. Chemie Abteilung Forschungs- und Entwicklungsanalytik

    Mundipharma GmbH

Ausbildung von Herbert Zulauf

  • 1991 - 1996

    Chemie

    Fachhochschule Niederrhein Krefeld

    Instrumentelle Analytik und Umweltschutz

Sprachen

  • German

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