Dipl.-Ing. Markus Manger

Angestellt, Direktor QA and RA, Fluoron GmbH (Tochter der Geuder AG)
Neu-Ulm, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Hands-on-Mentalität
Change Management
Medizinprodukte
Medizinprodukte Klasse III Combinationsprodukte
MDR und MDD
STED und IMDRF
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
21CFR210
FDA 21CFR820
Zulassungsverfahren PMA und 510K
Inspektionen
FDA
Regierungspräsidium
Korean FDA
ANVISA
Health Canada / CAMCAS
Herstellung von Arzneimitteln
GMP-Regulatorien
EG GMP Leitfaden
SAP R/3
DIN EN ISO 13485:2016 QM Medizinprodukte
DIN EN ISO 14971 Risikomanagement
DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement
DIN EN ISO 14001 Umweltmanagement
OSHAS 18001 Arbeitsschutz
ISO 50001 Energiemanagement
Sterilisationsverfahren
Aseptic Processing
Implantierbare Medizinprodukte
Reinraumtechnik
DIN EN ISO 14644 ISO8
Reinraum Klasse A B C D
Auditierung von Wiederaufbereitung von Medizinprod
Prozessmanagement
Risk Management
FMEA-Moderation
Verbesserungsmanagement
Lean Management
Lean Manufacturing
Hygienemanagement
Process Validation
Wound Care
Ophthalmologie
EN 71 Sicherheit von Spielzeug
starke Teamfähigkeiten
Hohe Kommunikationsfähigkeit
Entscheidungsfreude
lösungsorientiertes Denken
Flexibilität
Neugier
strukturierte Arbeitsweise
Organisationsfähigkeit
Problemlösungskompetenz
Kundenzufriedenheit
Mitarbeiterführung
IT Prozesslandschaft
Internationales Projektmanagement
Interaktive Zusammenarbeit mit Schnittstellen
Train the Trainer
Qualitätssicherung
Sicherheitsbeauftragter
APQP Qualitätsvorausplanung
SPC Statistische Prozess Kontrolle
Statistische Methoden
Six Sigma
Sicherheitsbeauftragter MPG

Werdegang

Berufserfahrung von Markus Manger

  • Current 4 years and 6 months, since Dec 2021

    Plant Manager

    Fluoron GmbH

  • Current 6 years and 8 months, since Oct 2019

    Direktor QA and RA

    Fluoron GmbH (Tochter der Geuder AG)

  • 1 year, Nov 2018 - Oct 2019

    Head of QA Disposables

    Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group

  • 3 months, Aug 2018 - Oct 2018

    Experte für smarte QM Systeme, QS und Reg. Affairs

    C4Quality - Consulting for Quality

    Suche neue Herausforderungen im Bereich Quality vorzugsweise im Life Science Bereich

  • 11 years and 8 months, Dec 2006 - Jul 2018

    Leiter QM und QS

    Paul Hartmann AG

    • Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualität von Prozessen, Verfahren und Produkten zur Aufrechterhaltung der durch das Unternehmen definierten Qualitätsstandards • Beratung von betrieblichen und überbetrieblichen Schnittstellen bezüglich qualitätsrelevanter Prozesse • Führung von bis zu 8 Mitarbeitern. • Internationale Projekte im Bereich Qualitätsmanagement

  • 4 months, Aug 2006 - Nov 2006

    Auditor nichtaktive Medizinprodukte

    TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln

  • 6 years, Aug 2000 - Jul 2006

    Leiter Qualität

    Pharmpur GmbH

  • 3 years and 2 months, Jun 1997 - Jul 2000

    Mitarbeiter im QS-Bereich

    Bausch & Lomb

  • 1 year and 3 months, Apr 1996 - Jun 1997

    Sachbearbeiter für Spielzeugprüfung

    LGA Landesgewerbeanstalt Bayern

Ausbildung von Markus Manger

  • Bis heute

    Diplom Ing. Chemie (FH)

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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