Vesela Petkova

Gewährleistung eines ordnungsgemäßen Produktionsablaufes durch Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen im Herstellbereich, inklusive galenischer Weiterentwicklung. Erstellung von Validierungs-und Qualifizierungsdokumentation. Überwachung und Kontrolle der gesamten Batch records von allen Herstellungsschritten. Etablierung eines Risikoanalysenkonzepts (FMEA). Erstellung und Überarbeitung von Herstellanweisungen, SOPs und PAVs.

Recherchen zu Arzneimittel-Anfragen, IR- und UV/VIS-Spektroskopie, Titrationen, HPLC und DC, Mitarbeit an der patientenindividuellen GMP-gemäßen Zytostatikaherstellung, Aseptische Herstellung von Parenteralia in sterilen Werkbänken nach GMP-Leitlinien, Überprüfung der Medikation der Patienten auf Station hinsichtlich Interaktionen, Dosierungen, Dosisanpassungen bei Organdysfunktionen, Inkompatibilitäten, Doppelverordnungen, Kontraindikationen, UAW

Beratung von Patienten und Arztpraxen über sachgerechte Anwendung, Wirkungsweise, Aufbewahrung, Risiken und Wechselwirkungen von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln, Herstellung von Rezepturen

Abteilung Galenische Entwicklung von Generika: Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen im Labor- und Techni-kumsmaßstab unter GMP-Bedingungen, Durchführung und Optimierung von Wirkstofffreisetzungen, Durchführung von Stabilitätstests nach EU-GMP- und ICH-Leitlinien, IPC - Prüfung von physikalischen Parametern von Pulvern, Granulaten und Tabletten, Grundlagen Bioäquivalenzstudien

Pharmazeutische Technologie, Pharmakologie, Klinische Chemie