Viktor Koch

ist offen für Projekte. 🔎

Freiberuflich, QA Specialist | GMP | Pharma & Biotech | QMS - Deviation - CAPA, QA & GMP | Pharma & Biotech
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
Deviation Management
CAPA
OOS / OOE-Bewertung
Datenintegrität
GMP-Dokumentation
Root Cause Analysis
SOP-Erstellung und -Pflege
Elektronisches Dokumentenmanagementsystem (eDMS)
Qualitätskontrolle (QC)
Qualitätssicherung (QA)
Pharmazeutische Industrie / Biotech
Schnittstellenkommunikation
Validierung / Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)
GMP-Audits / Self-Inspection
Analytisches Denken
methodisch-strukturierte Arbeitsweise
Data Quality
MS Office
Biologie
Pharmazie
Changemanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Viktor Koch

  • Current 3 months, since Apr 2026

    QA Specialist | GMP | Pharma & Biotech | QMS - Deviation - CAPA

    QA & GMP | Pharma & Biotech

    Ich suche eine Position im Qualitätsmanagement (QA/QM) in der Pharmaindustrie und Biotechnologie. Schwerpunkt: QMS, Deviation, CAPA. Hintergrund: 5+ Jahre QC im GMP-Umfeld

  • 3 months, Feb 2026 - Apr 2026

    QA Shopfloor Manager

    ITM Isotope Technologies Munich SE

    QA-Begleitung operativer Prozesse im Produktionsumfeld (cGMP). Aufgaben: Abweichungsbewertung, Ursachenanalyse, CAPA-Umsetzung, Prüfung GMP-relevanter Dokumentation im Rahmen der Chargenfreigabe sowie Schnittstellenarbeit zwischen Produktion, QC und QA.

  • 5 years and 5 months, Sep 2020 - Jan 2026

    Scientist I

    Formycon AG

    QC im GMP-regulierten Drug-Product-Umfeld (Biosimilars). Aufgaben: OOS/OOE-Bewertung, Ursachenanalyse, GMP-konforme Dokumentation (ALCOA+), Mitarbeit an QMS-Prozessen sowie Unterstützung bei Geräte- und Methodenprozessen gemäß EU-GMP-Annex 15.

Ausbildung von Viktor Koch

  • 2 years and 3 months, Oct 2013 - Dec 2015

    Biologie

    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

    Schwerpunkt auf Bioanalytik und Biotechnologie mit Fokus auf Proteomics sowie Methoden zur Proteingewinnung und -optimierung. Praktische Arbeit mit analytischen und biochemischen Verfahren zur Charakterisierung biologischer Moleküle.

  • 4 years and 3 months, Oct 2009 - Dec 2013

    Biologie

    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

    Spezialisierung im Bereich Biotechnologie mit Schwerpunkt auf Proteomics, Proteinmodifikation sowie Proteingewinnung mittels chromatographischer Methoden.

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Russian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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