Virginie Morbitzer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Virginie Morbitzer
- Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2023
Senior Regulatory Start-up Manager
Premier Research Germany Ltd.
- 2 Jahre und 4 Monate, Jan. 2021 - Apr. 2023
Regulatory & Start-up Manager
IQVIA MedTech ( formerly genae)
Ensures the regulatory submissions reviewing bodies. Performed in compliance with relevant regulations and applicable guidelines (e.g. ICH-GCP, ISO 14155:2020, MDR, FDA 21 CFR), IQVIA SOPs and agreements with the clients. Guides, supervises and evaluates the performance of the RSU Specialists. Manage the overall regulatory-related activities in a clinical project in order to minimize possible risks related to its execution. Line Manager of the RSU specialists and Managers.
- 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 2019 - Jan. 2021
Regulatory Affairs Manager
genae Germany GmbH
- 6 Monate, Apr. 2019 - Sep. 2019
Senior Regulatory Affairs Associate
genae Germany GmbH
- 2 Jahre und 3 Monate, Feb. 2017 - Apr. 2019
Regulatory Affairs Associate
genae Germany GmbH
- 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2017
Site Activation Assistant
Lilly Deutschland GmbH (Staff-Leasing Chiltern International GmbH)
Collection of documents for IRB/ERB submissions Support submissions activities for initial submission and amendments Support negotiation and agreement of budgets Create study country files, collect and file paper and electronic records Conduct TMF review and follow-up on action items Work with other SA roles/other functions to update applicable spread sheets/trackers/databases related to the study country and site readiness
- 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 2014 - Jan. 2016
Studienkoordinatorin
Uniklinikum Frankfurt/Main
- 1 Jahr, Aug. 2012 - Juli 2013
Lehrerin
IGS Nordend Frankfurt/Main
Unterichtete Mathe, Französisch, Chemie, Physik und Biologie
- 1 Jahr, Aug. 2011 - Juli 2012
Lehrerin
Eduard-Spranger-Schule Frankfurt/Main
Unterrichtete Biologie und Physik
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2007 - Juli 2010
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Goethe-Universität Frankfurt am Main
Ausbildung von Virginie Morbitzer
- 5 Jahre und 1 Monat, Sep. 2002 - Sep. 2007
Biologie
Universität Frankfurt
Mikrobiologie, Genetik, Biochemie
Sprachen
Deutsch
Fließend
Französisch
Muttersprache
Englisch
Gut
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