Virginie Morbitzer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Virginie Morbitzer
- Current 3 years and 3 months, since Apr 2023
Senior Regulatory Start-up Manager
Premier Research Germany Ltd.
- 2 years and 4 months, Jan 2021 - Apr 2023
Regulatory & Start-up Manager
IQVIA MedTech ( formerly genae)
Ensures the regulatory submissions reviewing bodies. Performed in compliance with relevant regulations and applicable guidelines (e.g. ICH-GCP, ISO 14155:2020, MDR, FDA 21 CFR), IQVIA SOPs and agreements with the clients. Guides, supervises and evaluates the performance of the RSU Specialists. Manage the overall regulatory-related activities in a clinical project in order to minimize possible risks related to its execution. Line Manager of the RSU specialists and Managers.
- 1 year and 5 months, Sep 2019 - Jan 2021
Regulatory Affairs Manager
genae Germany GmbH
- 6 months, Apr 2019 - Sep 2019
Senior Regulatory Affairs Associate
genae Germany GmbH
- 2 years and 3 months, Feb 2017 - Apr 2019
Regulatory Affairs Associate
genae Germany GmbH
- 1 year and 2 months, Jan 2016 - Feb 2017
Site Activation Assistant
Lilly Deutschland GmbH (Staff-Leasing Chiltern International GmbH)
Collection of documents for IRB/ERB submissions Support submissions activities for initial submission and amendments Support negotiation and agreement of budgets Create study country files, collect and file paper and electronic records Conduct TMF review and follow-up on action items Work with other SA roles/other functions to update applicable spread sheets/trackers/databases related to the study country and site readiness
- 1 year and 5 months, Sep 2014 - Jan 2016
Studienkoordinatorin
Uniklinikum Frankfurt/Main
- 1 year, Aug 2012 - Jul 2013
Lehrerin
IGS Nordend Frankfurt/Main
Unterichtete Mathe, Französisch, Chemie, Physik und Biologie
- 1 year, Aug 2011 - Jul 2012
Lehrerin
Eduard-Spranger-Schule Frankfurt/Main
Unterrichtete Biologie und Physik
- 2 years and 10 months, Oct 2007 - Jul 2010
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Goethe-Universität Frankfurt am Main
Ausbildung von Virginie Morbitzer
- 5 years and 1 month, Sep 2002 - Sep 2007
Biologie
Universität Frankfurt
Mikrobiologie, Genetik, Biochemie
Sprachen
German
C1 (Fließend)
French
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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