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Vishal Kadam

CSV, IT Quality Operations and Compliance Enthusiast

Angestellt, Manager Computer System Validation CSV, Convalgroup
Mumbai, Indien

Fähigkeiten und Kenntnisse

CSV
Verification and validation
GxP
Business Development
Change Management
GAMP5
Validation
21 CFR part 11
GMP Compliance
Data Integrity
Software Quality Assurance
Compliance
Audit
Quality Management
Serialization

Werdegang

Berufserfahrung von Vishal Kadam

  • Bis heute 11 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2014

    Manager Computer System Validation CSV

    Convalgroup

    Accomplished professional with extensive experience in life science GxP systems SDLC / VLC validation, compliance, training and implementation. Experienced in Validation Project Management including Stakeholder Management, Risk Management. Building of strategies for CSV / CSA process excellence and its continuous improvement framework for GxP - ITQA, GMP, GLP. Performing supplier auditing, and developing risk-based mitigation strategies. FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ICH Q9, EMA, GAMP5

  • 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2012 - März 2014

    Validation Engineer

    IVY Works

  • 2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2009 - Jan. 2012

    Quality Assurance Officer

    Cipla Ltd

Ausbildung von Vishal Kadam

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2006 - Dez. 2008

    Masters of Science

    University of Pune

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Grundlagen

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