Vladimir Maier
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Vladimir Maier
- 3 years and 6 months, Mar 2020 - Aug 2023
Quality Assurance Specialist
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
- Unterstützung operativer Qualitätssicherungsarbeiten zur Erhaltung des cGMP-konformen Zustandes im Bereich Clinical Supply Center / Investigational Medicinal Product zur Herstellung von Wirkstoffen zur klinischen Prüfung (BSS & PI, PELI Trendtool / SingleLIMS + Parmess) - Durchführung von GMP-Rundgängen in der Abteilung Fermentation - Hauptverantwortlicher zur Unterstützung von Tests in der Entwicklungsumgebung, Implementierung, sowie Durchführung von Trendauswertungen in SingleLIMS
- 3 years and 4 months, Sep 2016 - Dec 2019
QC Assistant (Qualitätskontrolle)
Luye Pharma AG
- Erstellung von SOPs (v.a. Methoden für, Bedienung, Pflege und Qualifizierung von HPLC & GC) - Erstellung entsprechender Methoden (Chromeleon 7.2) - Methodentransfers nach Ph.Eur & JP - Kritische und konstruktive Beratung - Protokoll- und Berichterstellung (GMP und Regelwerke) - Termingerechte & eigenverantwortliche Durchführung der Analytik (Rohstoff-, Zwischen-, Freigabe-, Stabilitätsprodukten)
- 9 months, Dec 2015 - Aug 2016
Chemielaborant Qualitätskontrolle
Sandoz Gruppe / HEXAL AG (a Novartis company)
- Prüfung auf Äußere Beschaffenheit - Prüfung auf Kristalle - Prüfung der Klebkraft - Prüfung des Wassergehaltes - Prüfung auf Gleichförmigkeit der Masse, einzeldosierter Arzneiformen, des durchschnittlichen Gehaltes und Identität (HPLC)
- 8 months, Apr 2015 - Nov 2015
Chemielaborant Qualitätskontrolle
Roche Diagnostics GmbH Deutschland, Penzberg
- Durchführung und Analytik von Roh- und Einsatzstoffen, sowie Dokumentation / Protokollierung nach vorgegebenen Prüfungs- und Testvorschriften (vor allem photometrische und instrumentelle Analysenmethoden (HPLC) ) - Auswertung der Ergebnisse mittels vorhandener EDV-Tools - Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten
- 1 year and 6 months, Sep 2013 - Feb 2015Hermes Arzneimittel GmbH
Mitarbeiter in der analytischen Entwicklung
- Entwicklung und Validierung einer HPLC-Methode zur Gehalts-/Reinheitsbestimmung eines BTM in einem Mehrkomponenten-Arzneimittel - Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Validierungen und Re-Validierungen - Durchführung und Dokumentation von Freisetzungsprüfungen nach Ph.Eur. 2.9.3 Paddle apparatus) - Durchführung von Analysen zur Prozessvalidierung und von Entwicklungsmustern (HPLC, Dissolution, Titration, AAS) - Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten
- 6 months, Sep 2012 - Feb 2013Hermes Arzneimittel GmbH
Freiwilliges Praktikum „Analytische Entwicklung und Stabilitätsprüfung“
- Durchführung von HPLC-Bestimmungen zu Gehalt und Reinheit - Durchführung von Dissolutionsbestimmungen - Durchführung von Titrationsbestimmungen zu Gehalt - Mitwirkung bei HPLC Methodenentwicklung - Mitwirkung bei Stabilitätseinlagerungen und –untersuchungen - Durchführung von pharmazeutisch-technologischen Prüfungen
Ausbildung von Vladimir Maier
- 4 years, Sep 2009 - Aug 2013
Pharmazeutische Chemie
Naturwissenschaftlich-Technische Akademie
Pharmazeutische / Analytische Chemie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Russian
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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