Volkmar Bauchinger

Angestellt, Qualifizierungsingenieur, Takeda Austria GmbH
Linz, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Engineering
Biotechnologie
GMP
Audit
Changemanagement
Risikoanalyse
Prozessvalidierung
Qualifizierung von Anlagen
Qualitätsbewusstsein
Teamfähigkeit
Analytisches Denken
Erfahrung mit aseptischen Produktionsverfahren
Temperaturmapping und Sterilisationsvalidierung
QM-Systeme nach ISO 9001 und 13485

Werdegang

Berufserfahrung von Volkmar Bauchinger

  • Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Jan. 2020

    Qualifizierungsingenieur

    Takeda Austria GmbH

  • 2 Jahre und 10 Monate, Apr. 2017 - Jan. 2020

    Abteilungsleiter Qualifizierung

    Takeda Austria GmbH

  • 3 Jahre und 7 Monate, Okt. 2013 - Apr. 2017

    Quality Engineer

    GE Healthcare Bio-Sciences Austria GmbH

    Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten. Implementierung von Validierungsprozessen

  • 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2011 - Okt. 2013

    Quality Assurance/Validierungsbeauftragter

    Croma-Pharma GmbH

    Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten. Erstellung von Vorgaben für die Dokumentation die den Anforderungen der europäischen und internationalen Richtlinien entsprechen (GMP, ICH und ISO-13485). Mitwirken bei Risikoanalysen mittels FMEA. Betreuung von Change Control Projekten

  • 1 Jahr und 7 Monate, Aug. 2008 - Feb. 2010

    Labortechniker

    AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit

    Labortechniker am Institut für Lebensmitteluntersuchung im Bereich Food Contact Materials: Durchführung von Migrationstestungen und Extraktionen von Dichtungen. Bestimmung von Formaldehyd. Organoleptische Prüfungen. Kalibrierung von Messgeräten. Abteilungsinternes Bestellwesen.

  • 4 Jahre und 6 Monate, Nov. 2003 - Apr. 2008

    Assistent der Produktionsleitung, Dokumentationsbeauftragter

    Sanochemia Pharmazeutika AG

    Als Dokumentationsbeauftragter: Verfassen von SOPs und Herstellvorschriften für Pharmaka, sowie MitarbeiterInnen-Schulungen. Als Assistent der Produktionsleitung: Unterstützende Tätigkeiten wie Bestellungen und Materialbilanzierung in SAP-Äquivalent

Ausbildung von Volkmar Bauchinger

  • 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 2006 - Juni 2011

    Bioengineering

    FH-Campus Wien

    Qualitätsmanagement, ISO9001 und GMP

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Niederländisch

    Grundlagen

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