Dr. Wiebke Schreiber

Bis 2016, Senior Manager Regulatory Affairs, Siemens Healthcare
Erlangen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Prozessoptimierung
Datenanalyse
Informationsmanagement
solides Fachwissen im IvD-Bereich
MDD /IVD
Post Market Vigilance
ISO 13485
ISO 19011
21CFR820/803/806
CAPA

Werdegang

Berufserfahrung von Wiebke Schreiber

  • Bis heute 9 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2016

    Head of Decidated Complaint Handling Unit (DCU)

    Siemens Healthineers

    Complaint Handling / Post Market Surveillance

  • 2 Jahre und 9 Monate, Feb. 2014 - Okt. 2016

    Senior Manager Regulatory Affairs

    Siemens Healthcare

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juli 2011 - Jan. 2014

    Head of Product Documentation Content Management

    Siemens Healthcare

    Produkt Dokumentation für IvD Produkte, Entwicklung von Labelingstrategien, Content Owner (Produktinformationen Infektionsdiagnostika)

  • 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 2008 - Juni 2011

    Head of Product Documentation Infectious Diseases & Plasma Proteins

    Siemens Healthcare

    Produkt Dokumentation für Plasmaprotein- und Infektionsdiagnostika, Projektleitung (Reagenzentwicklung, Internationale Referenzmaterialien)

  • 3 Jahre und 9 Monate, Apr. 2004 - Dez. 2007

    Manager Scientific Support

    Siemens Healthcare

    Knowledge Management (Bereich Plasma Proteine), Internet- und Datenbankrecherchen (u.a für Post Marketing Surveillance und Customer Support), Leitung von externen Produktvalidierungsstudien

  • 4 Monate, Jan. 2004 - Apr. 2004

    Clinical Research Associate

    CRO

    Klinische Prüfungen und Datenmangement

  • 1 Jahr und 3 Monate, Mai 2002 - Juli 2003

    Laborleiter Immunologie

    Allergiediagnostik

    Konjugatherstellung, Antikörperreinigung, Assayentwicklung

  • 2 Jahre und 4 Monate, Aug. 1999 - Nov. 2001

    Wissenschaftliche Angestellte

    University of Maryland at Baltimore (USA), Department Infectious Diseases

  • 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 1998 - Juli 1999

    Wissenschaftliche Angestellte

    Universität Ulm, Biochemie

Ausbildung von Wiebke Schreiber

  • Biologie

    Universität Heidelberg/Universität Göttingen

  • Mikrobiologie

    Universität Göttingen/ Universität Ulm

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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