Yolande Peka
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Yolande Peka
- Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2023NT Dental
Qualitäts- und Regulatory Affairs Manager/in
Erstellung der Prozessbeschreibungen Durchführung von internationalen Registrierungen von Medizinprodukte Zusammenstellung von Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Registrierungen Prüfung und Bewertung der Produktkonfomität sowie Freigabe Gap-Analyse QMS und TDs, Erstellung und Umsetzung gemäß den Anforderungen Recherche, Bewertung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
- 4 Jahre und 1 Monat, Aug. 2019 - Aug. 2023optimed Medizinische Instrumente GmbH
Mitarbeiterin Qualitätsmanagement /Riskomanagerin Medizinprodukte
Risikomanagement nach ISO 14971 - Risikomanagementakte und Prozessbeschreibung Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits Marktnachbeobachtung/PMS-Aktivitäten: Datenbankrecherchen, Bewertungen, Aktualisierung Plan/Bericht Erstellung/Aktualisierung von Zulassungsrelevanten Unterlagen
Bearbeitung von Nichtkonformitäten [Prozesse, Material, Produkte, Verpackung, Lager] Ursachenanalysen: 5 Why, 5M-Methode, Ishikawa, FMEA Pflege und Verwaltung des Nichtkonformitäten-Dashboards Programme: MS Office, DMS, SAP PP [MM03, MMBE, zcs15, MB5
- 8 Monate, Aug. 2014 - März 2015
Bachelorand
MEBEDO GmbH
Neue EDV-Methoden in Umsetzung der DIN EN 62353 in der medizinischen Praxis für Kardiologie, Anästhesie und Monitoring - Effiziente und rechtssichere Durchführung der STK und MTK nach europäischen Richtlinien unter dem Aspekt einer modernen EDV-Umgebung und gleichzeitiger Verwendung von Funktions- und Sicherheitstester (ansteurbare Prüfmitteln)
Entsorgungsprozess Material/ Reststücke/ Einstellteile, Oberfläche Gleitschleifen
- 6 Monate, März 2011 - Aug. 2011
Studentische Hilfskraft
Zentrum für Angewandte Simulation (Hochschule Furtwangen)
-Betreiben von Herzlungenmaschine, Durchführungen von Versuchen zur Blutdruckmessung, Beschichten von Stoff mit Silikon, Live-Video- Übertragung von einer Herz-OP- Simulation mittels Teamviewer
Ausbildung von Yolande Peka
- 5 Jahre, März 2011 - Feb. 2016
Medical Engineering
Hochschule Furtwangen University
Biomedizinische Technik
Sprachen
Deutsch
C1 (Fließend)
Englisch
C1 (Fließend)
Französisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
21 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.