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Dr. Abinash Kumar Subudhi

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, MECEOR GmbH
Abschluss: Ph.D, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Oberursel, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

EU Medical Device Regulation 2017/745
Regulatory Compliance
Medical consulting
clinical evaluation according Meddev 2.7/1 and MDR
Projektmanagement
ISO 13485
QMS
EN ISO 13485:2016
ISO 10993:1
DIN EN ISO 14971:2012
Medical Device Directive 93/42/EEC
Regulatory Affairs
Meddev 2.7/1 rev 4
Quality Control
MS Office
Research
Adobe Photoshop
Adobe Illustrator
Risk Management
Customer orientation
Commitment
Communication skills
team work

Werdegang

Berufserfahrung von Abinash Kumar Subudhi

  • Bis heute 2 Jahre, seit Juni 2023

    Regulatory Affairs Manager

    MECEOR GmbH

  • 6 Monate, Nov. 2021 - Apr. 2022

    Clinical Evaluation Expert

    PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

  • 2 Jahre und 4 Monate, Juli 2019 - Okt. 2021

    Regulatory and Clinical Affairs Specialist

    Meddevo GmbH

    - Projekt Management - Erstellung von Klinischen Bewertungen nach EU-MDR 2017/745 - Erstellung von Technischer Dokumentation nach EU-MDR - Bewertung biologischer Sicherheit nach ISO 10993-1 - Aufbau von digitaler Technischer Dokumentation nach meddevo eTD Standard

  • 5 Jahre, Juni 2014 - Mai 2019

    PhD Candidate

    Friedrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
  • 1 Jahr und 8 Monate, Sep. 2012 - Apr. 2014

    Research assistant

    Martin Luther Universität Halle-Wittenberg

    Project detail: Rmnd5 from Xenopus laevis is an E3 ubiquitin-ligase.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2009 - Mai 2011

    Quality Control Analyst

    Pulse Pharmaceuticals

    Inspect and analyse raw materials Perform inspections and tests on finished products Supply quality control data necessary for submission to regulatory bodies Write quality control operating procedures Analytical testing includes use of HPLC-MS, UV/IR Spectroscopy and wet chemistry techniques. Observing and complying with Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Distribution Practice (GDP)

Ausbildung von Abinash Kumar Subudhi

  • 5 Jahre, Juni 2014 - Mai 2019

    PhD (Natural Sceience)

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

    Interaction of Ror2 with membrane microdomains and effect of cholesterol depletion on HEK 293-T and XTC cells.

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2011 - Apr. 2014

    Biomedical Engineering

    Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

    Quality Assurance of Medical Devices (Europe), Biomedical Data Acquisition, Clinical Engineering (Radiotherapy, Ultrasounds), Biomedical Instrumentation, Molecular Genetics, Bio-Chemistry, Cell Biology, Immunology, Cardiology and Bio materials in Orthopaedics and life science.

Sprachen

  • Englisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

  • Hindi

    Fließend

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