Alberth Serrano Montero
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Alberth Serrano Montero
- Coordinating clinical submissions and regulatory operations under EU CTR/CTD - Managing regulatory documentation in Clinical Trials systems and eTMF, ensuring accurate records - Leading start-up and amendment submissions to Authorities and Ethics Committees - Conducting quality controls of submissions and advising teams on regulatory compliance risks - Served as Subject Matter Expert for Label and BfS (radiation) topics
- Forwarding clinical study documentation to Authorities and Ethics in DACH region - Managing and tracking regulatory invoices, ensuring accuracy and timely approvals - Reviewing informed consent forms for accuracy, cultural adaptation, and compliance - Supporting local teams with meetings, IT troubleshooting, procedure, and document retrieval
- 5 months, Aug 2021 - Dec 2021
Costumer Sales Representative
Webhelp
- 4 months, Jan 2021 - Apr 2021
Junior Sales Northern Europe
OKAO FOOD
Sprachen
German
C1 (Fließend)
English
C1 (Fließend)
Spanish
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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