Alexander Holzhey

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, qtec group
Lübeck, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

QMS (ISO 13485
21 CFR 820 )
Risk Management (ISO 14971)
510(k)
IEC 60601
IEC 62304
ISO 14971
Project Management
QM Training
CAPA
CE Marking

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Holzhey

  • Current 6 years and 11 months, since Jul 2019

    Regulatory Affairs Manager

    qtec group
  • Current

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    OptoMedical Technologies GmbH

Ausbildung von Alexander Holzhey

  • 1 year, Jan 2014 - Dec 2014

    Manager Regulatory Affairs

    Universität zu Lübeck, Fachhochschule Lübeck

    Approval of medical devices in Europe, North and South America and Asia

  • 5 years and 3 months, Sep 2007 - Nov 2012

    Medizintechnik

    Fachhochschule Lübeck

    Biomedizintechnik (BMT)

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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