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Ann-Kathrin Steuer

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, TCC GmbH
Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Devices
Technische Dokumentation
Medical Device Regulation (MDR)
Zertifizierung
ISO 13485
ISO 27001
Softwareentwicklung
Produktmanagement
Projektmanagement
Registrierung
Risikomanagement
Künstliche Intelligenz
DiGA/DiPA
ISO 62304
ISO 14971
Telehealth

Werdegang

Berufserfahrung von Ann-Kathrin Steuer

  • Bis heute 10 Monate, seit Sep. 2024

    Regulatory Affairs Manager

    TCC GmbH

    RA Manager in einem aufstrebenden Start-Up für SaMD mit KI - Entwicklung, Technische Dokumentation, Zertifizierung, Registrierung

  • 7 Monate, Jan. 2024 - Juli 2024

    Consultant Medical Devices

    NSF PROSYSTEM GmbH

    Beratung in QM und RA Fragen rund um Medizinprodukte

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2022 - Dez. 2023

    Quality & RA Engineer

    Eppendorf Group

    Quality and Regulatory Affairs Engineer in Research and Development

  • 2 Jahre, Nov. 2020 - Okt. 2022

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Fraunhofer

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter Labor und Lehre am Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik in Lübeck

  • 4 Jahre und 6 Monate, Apr. 2018 - Sep. 2022

    Consultant Medical Devices

    Diapharm GmbH & Co. KG

    QM-Management nach ISO 13485 IT-Beauftragte UDI-Beauftragte Produktentwicklung und Produktpflege MDD MDR

Ausbildung von Ann-Kathrin Steuer

  • 1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2017 - Aug. 2019

    Medizintechnik

    Universität zu Lübeck

    Medical engineering

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