Ann-Kathrin Steuer

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, TCC GmbH
Lübeck, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Devices
Technische Dokumentation
Medical Device Regulation (MDR)
Zertifizierung
ISO 13485
ISO 27001
Softwareentwicklung
Produktmanagement
Projektmanagement
Registrierung
Risikomanagement
Künstliche Intelligenz
DiGA/DiPA
ISO 62304
ISO 14971
Telehealth
Beratung
Qualitätsmanagement
Audit
Zulassung von Medizinprodukten
Zulassung Südafrika
Zulassung EU
Änderungsmanagement
CAPA
QMS
Compliance
Lifecycle Management
Start-up
Produktpflege
Produktentwicklung
Dokumentation

Werdegang

Berufserfahrung von Ann-Kathrin Steuer

  • Current 1 year and 9 months, since Sep 2024

    Regulatory Affairs Manager

    TCC GmbH

    RA Manager in einem aufstrebenden Start-Up für SaMD mit KI - Entwicklung, Technische Dokumentation, Zertifizierung, Registrierung

  • 7 months, Jan 2024 - Jul 2024

    Consultant Medical Devices

    NSF PROSYSTEM GmbH

    Beratung in QM und RA Fragen rund um Medizinprodukte

  • 1 year and 2 months, Nov 2022 - Dec 2023

    Quality & RA Engineer

    Eppendorf Group

    Quality and Regulatory Affairs Engineer in Research and Development

  • 2 years, Nov 2020 - Oct 2022

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Fraunhofer

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter Labor und Lehre am Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik in Lübeck

  • 4 years and 6 months, Apr 2018 - Sep 2022

    Consultant Medical Devices

    Diapharm GmbH & Co. KG

    QM-Management nach ISO 13485 IT-Beauftragte UDI-Beauftragte Produktentwicklung und Produktpflege MDD MDR

Ausbildung von Ann-Kathrin Steuer

  • 1 year and 11 months, Oct 2017 - Aug 2019

    Medizintechnik

    Universität zu Lübeck

    Medical engineering

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