Alina Lukas
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Alina Lukas
- Bis heute 2 Monate, seit Okt. 2026Habmann AufstiegsAkademie
Weiterbildung zur Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB)
- 6 Monate, Mai 2026 - Okt. 2026Habmann AufstiegsAkademie
Zertifizierte Qualitätsauditorin & Qualitätsmanagerin – GMP
• GMP-Dokumentation: Eigenständige Erstellung von Herstellprotokollen und Entwicklungsberichten, Mitarbeit an SOPs. • Prozesse & IPC: Entwicklung und Implementierung einer neuen In-Process-Kontrolle (Stick-Packs) sowie Anlagenbetreuung. • Qualität & KPIs: Koordination von Musterzügen (mit QK) und Auswertung von Herstellungsdaten zur Prozessverbesserung. • Führung: Fachliche Anleitung von Teams in GMP-Verpackungsabschnitten.
GMP-Dokumentation: Erstellung eines Master Batch Records (MBR) für klinische Prüfmuster (Kapseln) inkl. Team-Schulung. Prozessaufbau: Etablierung der manuellen Kapselabfüllung (Usability-Tests) & Optimierung des Stick-Pack-Prozesses. IPC & Testserien: Durchführung von In-Process-Kontrollen (z. B. Dichtheitsprüfungen) zur Prozessentwicklung. Qualitätsprüfung: Sekundärverpackung klinischer Prüfmuster inkl. strenger visueller Integritäts- und Kennzeichnungskontrolle.
- 3 Jahre und 1 Monat, März 2022 - März 2025
Berufliche Neuorientierung – Anerkennung & Sprachqualifizierung
Berufliche Neuorientierung
Anerkennung der ukrainischen Hochschulqualifikation durch die ZAB/KMK als deutscher Hochschulabschluss auf Master-Ebene (11/2023). Parallele Sprachqualifizierung in Deutsch und Englisch mit kontinuierlichem Kursverlauf. Gezielte berufliche Neuorientierung in der deutschen Pharmabranche, vorbereitet durch Spracherwerb, Anerkennungsverfahren und anschließendes fachspezifisches Praktikum.
- 4 Jahre, Apr. 2018 - März 2022
CEO
SA Group Ltd.
- 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2015 - Jan. 2018
Pharmarferent
Organosyn LTD
Ausbildung von Alina Lukas
- 1 Monat, Apr. 2015 - Apr. 2015
Titel als Fachapothekerin im Bereich "Allgemeine Pharmazie"
Nationale M.-I.-Pyrohow-Universität für Medizin Winnyzja
- 1 Jahr, Juli 2009 - Juni 2010
Qualifikation als Apothekerin im Bereich Allgemeine Pharmazie
Nationale M.-I.-Pyrohow-Universität für Medizin Winnyzja
- 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2009
Studium zur Apothekerin im Bereich "Allgeimeine Pharmazie"
Nationale M.-I.-Pyrohow-Universität für Medizin Winnyzja
Sprachen
Ukrainisch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Deutsch
C1 (Fließend)
Englisch
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Russisch
C1 (Fließend)
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