Amine Ouesleti

Angestellt, C&Q Engineer (Mission-based consulting), Sanofi
Erlangen (Relocating shortly), Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validation
Risikoanalyse
GMP
Prozessvalidierung
Qualifizierung von Anlagen
GMP Compliance
Cleaning validation
Qualification of equipment
Commissioning of systems
Process Validation
CSV
Technical Documentation
Risk Analysis
Testing
Good Manufacturing Practice
Delta V
SIEMENS
Distributed Control Systems (DCS)
Data integrity
KNEAT
QUALIPSO
MS Office
Process Engineering
Quality Management
Change Control
Punch lists
Deviations
Team work
Leadership
Communication skills

Werdegang

Berufserfahrung von Amine Ouesleti

  • Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit Juni 2023

    C&Q Engineer (Mission-based consulting)

    Sanofi

    Commissioning and Qualification (C&Q) of large-scale biotechnology process equipment utilizing Single-Use Technology, including chromatography skids, automated columns, centrifuges, and mobile tanks

  • 6 Monate, Dez. 2022 - Mai 2023

    Qualification and Validation Engineer (Mission-based consulting)

    ZACH System

    Commissioning and Qualification (C&Q) of a Spray Dryer and a Nanofiltration skid following system modifications under Change Control.

  • 10 Monate, Feb. 2022 - Nov. 2022

    QA Project

    AstraZeneca

    Managed simultaneous re-qualification projects following major system modifications covering SPN (Site Process Network) — including hardware architecture and software layers — EMS (Environment Monitoring System), EAM CMMS (SaaS), Purified water systems, and automated process equipment.

  • 3 Monate, Nov. 2021 - Jan. 2022

    Quality Engineer

    LFB

    Troubleshooting and optimization of cleaning processes for plasma-derived product manufacturing

  • 1 Jahr und 5 Monate, Juni 2020 - Okt. 2021

    Qualification and Validation specialist

    Westpharma

    Lead the optimization of CQV processes through the implementation of advanced regulatory frameworks.

  • 8 Monate, Okt. 2019 - Mai 2020

    Project quality enginee

    LMP

    Establishment of a cGMP-compliant Quality Management System (QMS) and management of initial Commissioning and Qualification (C&Q) activities.

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2017 - Sep. 2019

    R&D Engineer

    TahaPharma

    Optimization of R&D processes and development of new pharmaceutical drug products

Ausbildung von Amine Ouesleti

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2014 - Juli 2017

    Chemical engineering

    École nationale d'ingénieurs de Gafsa

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2011 - Juni 2014

    Mathematics and physics

    Institut préparatoire aux études d'ingénieurs de Bizerte

    Scientific Preparatory cycle for engineering studies

Sprachen

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    C1 (Fließend)

  • Deutsch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Arabisch

    C1 (Fließend)

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