Amirhossein Roshani

Prozessingenieur & Regulatory Affairs: - Implementing and ensuring compliance to regulatory and normative requirements throughout the entire development process - Creation and maintenance of QM specifications and planning documents in the context of medical device development - Creating and updating technical documentation for medical devices - Preparation and creation of approval documents and corresponding submissions - Implementation of regulatory requirements for new registrations in target countries

Erstellung des Verfahrens Risikoanalyse nach FMEA Verbesserung des Dokumentationsinformationsverfahrens Entwerfen Sie eine Master-Liste für die Dokumentenpflege Internes Audit ISO 9001 - 2015 (Audit-Assistent) Verbesserung des Lieferantenbewertung-Prozesses und des Einkaufsprozesses

- Entwurf, Erstellung und Verbesserung von Verfahren und Prozessen nach APQC - Implementierung von ISO 9001-2015, ISO 27001-2013, ISO 10002 & 10004 und Erstellung von entsprechender Dokumentation - Risikoanalyse nach FMEA und Williams-Methoden - Erstellung und Verfolgung einer Prozess-FMEA - Planung des internen Audits - Internes Audit ISO-Normen

- Entwerfen und Verbesserungen von Verfahren und Prozessen - SQA und Dokumentation nach IKCO und ISO-TS16949 - Interne Audit ISO 9001: 2008 und ISO-TS16949 - Vorbereitung und Zusammenstellung von technischen - Interne Audit-Planung Zeitplan - FMEA und 8D-Method und 5S

- Software-Projektmanagement und Projektcontrolling - Implementierung von ISO 9001: 2008 - Kundenbetreuung - Wettbewerbsanalyse

Prozessanalyse zur Digitalisierung eines bestehenden Systems

Systems Analysis &Planning