Regula Zientek
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Regula Zientek
- 1 Jahr und 7 Monate, Juli 2022 - Jan. 2024
Data Integrity Lead & Site Investigation Lead
Pfizer
- 5 Jahre und 3 Monate, Apr. 2017 - Juni 2022
Quality Control Manager Projects and Compliance
Heraeus Deutschland GmbH & Co KG
Projektmanagement: • Einführung neuer Software Systeme • Datenintegrität • Implementierung eines LIMS System Koordination von: • Gerätequalifizierungen • Methoden(re)validierungen • Anpassungen Pharmakopöe • Überarbeitung, Neuerstellung übergeordneter SOPs / Policies Durchführung von: • Mitarbeiterqualifizierungen/-schulungen • Bearbeitung von Abweichungsberichten/OOS • Bearbeitung Kundenanfragen • Mitarbeit bei Kundenaudits/Behördeninspektionen • GMP-Audits (extern / intern) Stellvertretende Leitung QC
- 4 Jahre und 10 Monate, Juni 2012 - März 2017
Chemielaborant
Heraeus Deutschland GmbH & Co. KG
Instrumentelle/nassch. Analyseverfahren nach Heraeus-/Arzneibuchmethoden von • Rohstoffen •API instrumentelle Analytik in Besonderem mit • HPLC • Spektrom. Geräten (IR, UV und AAS) GMP-gerechte Arbeitsweise/Dokumentation der Analysenergebnisse Mitarbeit bei der Qualifizierung von • Laborgeräten • Qualitätssicherungsaufgaben Standardsubstanzen • Beschaffung • Qualifizierung • Aktualitätsprüfung • Dokumentation Durchführung/Bewertung von Methodenvergleichen mit HPLC Koordination Freigabeanalytik im Labor
Ausbildung von Regula Zientek
- 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2017 - Dez. 2020
Biopharmaceutical Science
Provadis School of International Management and Technology
Sprachen
Deutsch
-
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