Dipl.-Ing. Andreas Flagmeyer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Andreas Flagmeyer
- Bis heute 2 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2023
Senior Expert Process and Automation
Cytiva (formerly GE Life Sciences)
Automatisierungskonzepten für Complete Process Solutions USP/DSP, Projekt Managment für den Automatisierungsteil. Mitarbeit in Arbeitsgruppen zur globalen Harmonisierung und Governance von Software. Erstellung und Prüfung von Software Design Dokumenten nach GAMP. SME für 21CFR11/Annex11, GAMP5, ISA-88, Data Integrity und Cyber Security. Product Security Representative (PSR), Durchführung und Unterstützung von Threat Modeling, Security Risk Analysis, Penetration Tests, Vulnerability Managment.
Senior Expert Process & Automation im Bereich Pharma- Anlagenbau, Erstellung von Automatisierungskonzepten für Complete Process Solutions USP/DSP, Projekt Managment für den Automatisierungsteil. Mitarbeit in Arbeitsgruppen zur globalen Harmonisierung und Governance von Software. Erstellung und Prüfung von Software Design Dokumenten nach GAMP. Interner Consultant für 21CFR11/Annex11, GAMP5, ISA-88, Data Integrity und Cyber Security. SAP PS Administrator.
- 11 Jahre, Jan. 2008 - Dez. 2018
European Group Leader
Pall GmbH
Europäischer Gruppenleiter im Bereich Pharma- Anlagenbau, Schwerpunkt Complete Solutions USP/DSP inklusive Automatisierungskonzept. Integration neuer Technologien z.B. Single- Use Equipment, Projekt Management, Führung eines Ingenieurteams mit Personalverantwortung sowie von Projektteams, SAP PS Administrator.
- 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2005 - Dez. 2007
Leiter Fermentation I
Merckle Biotec (TEVA-ratiopharm)
- 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 1995 - Nov. 1999
Praktikant/ Diplomand/ Process Development Scientist
Bayer AG/ Bayer Corp. CA
Ausbildung von Andreas Flagmeyer
- 5 Jahre und 7 Monate, Sep. 1991 - März 1997
Bioverfahrenstechnik
Technische Universität Dresden
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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