Dr. Andreas Salathe

Angestellt, Head Lot Release, F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Kaiseraugst, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung in der Herstellung von flüssigen und fes
Sterilproduktion (aseptische Herstellung und Isola
API-Herstellung (Chemie und Biotech)
Lohnherstellung
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Projektmanagement
Führungserfahrung.

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Salathe

  • Bis heute 12 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2013

    Head Lot Release

    F. Hoffmann-La Roche Ltd.

    Deputy Head QA Parenterals Leadership Group Lot Disposition Release of semi-finished products Release of APIs

  • 2 Jahre und 8 Monate, Mai 2010 - Dez. 2012

    QA Manager Parenterals Start-up PKau

    F. Hoffmann-La Roche Ltd

    Roche Kaiseraugst (PKau) - Deputy Head QA Parenterals PKau - Establishment of new QA System at new Production Site - Hand over of Start-up QA System NPK to Routine Production QA Organisation at PKau - Release of Drug Substances and Drug Products for market - Leading and Performing Investigations (Deviation Handling) - Change Control - Audits, Inspections, Self Inspections - QA Responsibility for Products and Production Line according to cGMP - Cleaning Validation, Product Validation

  • 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 2007 - Mai 2010

    QA Manager Parenterals

    F. Hoffmann-La Roche Ltd

    Roche Manufacturing Basel (Parenetrals) - Release of Drug Substances and Drug Products - Leading and Performing Investigations (Deviation Handling) - Change Control - Project Management - Audits, Inspections, Self Inspections - QA Responsibility for Products and Production Line according to cGMP - Cleaning Validation

  • 3 Jahre und 2 Monate, Juli 2004 - Aug. 2007

    Head of Quality Assurance

    Vifor AG, Ettingen

    - Leadership (3-5 Employees) - Establishment of a QA System - Audits (Self Inspections, Supplier Audits, Authorities) - Supplier Evaluation, Supplier Qualification - Establishment of a Document System - Establishment of a Training System - Validation, Qualification - Batch Record Review - Change Control - Deviation Handling and Complaint Handling - Trending, Monitoring

  • 3 Jahre und 11 Monate, Feb. 2000 - Dez. 2003

    Project Leader Quality Management

    Siegfried Ltd Zofingen

    - Leadership - Establishment of new Document Management System - Audits (Self Inspection, Authorities) - GMP Training - Project Management - cGMP and ISO Standards - Project Management

  • 1 Jahr und 4 Monate, Okt. 1998 - Jan. 2000

    Postdoc

    Universität Basel

    University of Basel Department of Pharmacy Institute of Molecular Pharmacy "C-Glycoside-Mimics for Sialyl Lewis X" Synthesis of Sugar Mimics as E-Selectin Antagonist

Ausbildung von Andreas Salathe

  • 1998 - 2000

    Pharmazeutisches Institut

    Universität Basel

    "C-Glycoside-Mimics for Sialyl Lewis X" Synthesis of Sugar Mimics as E-Selectin Antagonist. Assistant

  • 1993 - 1998

    Organic Chemistry

    Université de Pérolles

    Ph. D. diploma: "Chlorophyll Catabolism of photoautotrophic Organisms"

  • 1988 - 1993

    Institut für Organische Chemie

    Universität Basel

    Diploma Thesis: Synthesis of bi-nuclear Ligands for enantio-selective Catalysis

  • 1984 - 1987

    Naturwissenschaften / Mathematik

    Gymnasium Liestal

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Fließend

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