Navigation überspringen

Andreas Schröer

Angestellt, Leiter QM/RA/QS, QMB, HumanTech Spine GmbH
Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
Prozessvalidierung
MDD 93/42/EWG
Risikomanagement
Vigilance
Sterilisation EO und Gamma
CAPA
Bioburden und Hygienemonitoring
Audit (intern + Lieferanten)
ISO 10993
Design Control
Technische Dokumentation
Shelf Life
Medizinprodukte Klasse I bis III
Kombinationsprodukte
Complaint Management
Vendor Management
21CFR820
Mitarbeiter-Führung
MDR (EU) 2017/745
PRRC MDR
Due Diligence
MDSAP
Prokura

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Schröer

  • Bis heute 2 Monate, seit Apr. 2025

    Leiter QM/RA/QS, QMB

    HumanTech Spine GmbH

  • 5 Jahre und 3 Monate, Jan. 2020 - März 2025

    Leiter Qualitätsmanagement / QMB

    Silony Medical

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2018 - Dez. 2019

    Senior Quality Manager / stellv. QMB

    Silony Medical GmbH

  • 2016 - 2018

    Senior Quality Engineer / stellv. QMB

    Medical Service GmbH a Teleflex Company

    Leitung der Abteilung Qualität Berichtswesen an die Geschäftsführung und an das Konzernmanagement Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen

  • 2011 - 2016

    Senior Quality Engineer

    Medical Service GmbH a Teleflex Company

    Support des Director QA/RA am lokalen Standort. Risikomanagement (inkl. FMEA) Prozessvalidierungen Complaint management Recall management Sicherheitsbeauftragter §30 MPG

  • 2010 - 2011

    QA/RA Manager

    Medical Service GmbH a Teleflex Medical Company

    QA/RA Manager am lokalen Standort mit etwa 170 Mitarbeitern. Einführung des GHTF STED Formates für die Technischen Dokumentation. Implementierung weiterer GHTF Standards u.a. für die Lieferantenqualifizierung. Vereinheitlichung von lokalen Berichtsstrukturen mit übergeordneten Konzernstrukturen. Vorbereitung des Qualitätsmanagementsystems für kombinierte Produkte (Kombination aus Medizinprodukt und pharmazeutischem Produkt). Sicherheitsbeauftragter gemäß §30 MPG

  • 2007 - 2010

    Design Control Manager EMEA

    Teleflex Medical GmbH a Teleflex Medical Company

    Design Control Manager EMEA (Europa, mittlerer Osten, Afrika) für alle in dieser Region befindlichen Standorte der Teleflex Medical Corporation, Implementierung gleichartiger Design-Control Verfahren, Schulung der Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung und angrenzenden Fachbereichen

  • 2005 - 2007

    Qualitätsingenieur für technische Dokumentation

    Medical Service GmbH a Teleflex Medical Company

    Vereinheitlichung von technischen Dokumentationen gemäß Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Klassen Is und IIa. Sicherheitsbeauftragter gemäß §30 MPG.

  • 2002 - 2005

    Technische Dokumentation von Anlagen für die Wirkstoffproduktion

    Schering AG

    Erstellung technischer Dokumentationen von Anlagen für die Wirkstoffproduktion, Vorbereitung und Erstellung von Unterlagen für die Abnahme der Anlagen gemäß Druckgeräterichtlinie, Anlagenqualifizierung

Ausbildung von Andreas Schröer

  • Bis heute

    Medientechnik

    Hochschule Mittweida (FH)

    Medientechnik - Fachrichtung Fernsehen

Sprachen

  • Französisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Schwedisch

    Grundlagen

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z