Anett Seele
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anett Seele
- Bis heute 8 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2017
Referentin Regulatory Affairs
Roche Diagnostics GmbH Deutschland
- 4 Jahre, Jan. 2011 - Dez. 2014
Entwicklung und Produktsicherung
Bio-Garten GmbH & Co. KG (Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co. KG)
Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Erstellung und Pflege von Technischen Dossiers für Medizinprodukte, Bearbeitung von Behördenanfragen, Erstellung von Verträgen (Lohnherstellung, OEM, VAV)
- 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2009 - Dez. 2010
Qualitätsmanagement
ERKA Kallmeyer Medizintechnik GmbH
Vorbereitung des Rezertifizierungsaudits für Hersteller von Medizinprodukten (93/42/EWG, EN ISO 13485) – Aufbau und Pflege der Technischen Dokumentation, Erstellung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen, Reklamationsmanagement, Mitwirkung bei 510 (k) FDA Zulassung eines Klasse Im Medizinproduktes
- 11 Jahre und 2 Monate, Okt. 1998 - Nov. 2009
Assistentin des wissenschaftlichen Leiters
Bausch & Lomb Surgical GmbH
Betreuung von Lohnherstellern (Sterilproduktion von Medizinprodukten), Packmittelbetreuung, Erstellung von QM Dokumenten (Arbeits- und Verfahrensanweisungen, Spezifikationen, etc.), Übersetzung und Überarbeitung der Technischen Dokumentation und anderer für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten relevanter Dokumente, Medizinproduktberater 2003 – 2009 Betreuung klinischer Studien (während der Elternzeit), Übersetzungen
- 7 Monate, März 1998 - Sep. 1998
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
CRDP (Clinical Research and Development of Pharmaceuticals)
Überarbeitung und Übersetzung von Studienprotokollen, Erstellung von Prüfbögen (CRFs), Literaturrecherche
Ausbildung von Anett Seele
- 4 Jahre und 5 Monate, Sep. 1992 - 1997
Geobotanik, Mikrobiologie, Limnologie
Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
- 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 1988 - Juli 1992
Botany
University of Washington, Seattle
Botanik, Forstwirtschaft
- 1 Jahr, Sep. 1988 - Aug. 1989
Albert-Ludiwigs-Universität Freiburg
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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