Dipl.-Ing. Anna-Katharina Hecht

Angestellt, Quality Manager, Olympus Surgical Technologies Europe
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Richtlinien
IVD Regulations
Medical Device Regulation
Bauen im GxP-Umfeld
teambuilding skills
Pharmaindustrie
Betreuung von Praktikanten und Bacheloranten
Verantwortung
Audit
Dokumentation
Technische Dokumentation
QMS
Kommunikationsfähigkeit
Freundlichkeit
Soziale Kompetenz
SOP
Qualitätsmanagement
MS Office
Changemanagement
ISO
Medical Device Regulation (MDR)
Pharmazie
Documentum
Zuverlässigkeit
Starke Persönlichkeit
Deutsch
Belastbarkeit
Kontaktfreudigkeit
Qualitätsaudit

Werdegang

Berufserfahrung von Anna-Katharina Hecht

  • Current 7 years and 5 months, since Jan 2019

    Quality Manager

    Olympus Surgical Technologies Europe
  • 4 years and 4 months, Sep 2014 - Dec 2018

    Qualitätsmanager

    medac GmbH

    Prüfung der Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation computergestützter Verpackungsanlagen Prüfung der Dokumentation von Raumqualifizierungen (Temperaturverteilungsstudien) Teilprojektleitungen im Bereich Anlagenanschaffung Teilprojektleitungen in Bauprojekten im Pharmaumfeld („Bauen im Bestand“) Begleitung interner Audits, sowie regulärer behördlicher Inspektionen Organisation und Durchführung von Mitarbeiterschulungen

  • 2 years and 9 months, Jan 2012 - Sep 2014

    Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

    altona Diagnostics GmbH

  • 2 years and 3 months, Oct 2009 - Dec 2011

    Produktmanagement

    Söring GmbH

    Verantwortlich für die Technische Dokumentation (Gebrauchsanweisungen, Klinische Bewertungen); Verantwortlich für Labelinhalte; Betreuung von Praktikanten und Bacheloranten

  • 2007 - 2009

    Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement Dipl. Ing. (Medizintechnik)

    QualiMed GmbH

Ausbildung von Anna-Katharina Hecht

  • 5 years and 2 months, Mar 2002 - Apr 2007

    Medizintechnik

    HAW Hochschule für Angewandte Wissenschaften

    medizinische Gerätetechnik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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