Dipl.-Ing. Anna-Katharina Hecht

Angestellt, Quality Manager, Olympus Surgical Technologies Europe
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Richtlinien
IVD Regulations
Medical Device Regulation
Bauen im GxP-Umfeld
teambuilding skills
Pharmaindustrie
Betreuung von Praktikanten und Bacheloranten
Verantwortung
Audit
Dokumentation
Technische Dokumentation
QMS
Kommunikationsfähigkeit
Freundlichkeit
Soziale Kompetenz
SOP

Werdegang

Berufserfahrung von Anna-Katharina Hecht

  • Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2019

    Quality Manager

    Olympus Surgical Technologies Europe
  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2014 - Dez. 2018

    Qualitätsmanager

    medac GmbH

    Prüfung der Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation computergestützter Verpackungsanlagen Prüfung der Dokumentation von Raumqualifizierungen (Temperaturverteilungsstudien) Teilprojektleitungen im Bereich Anlagenanschaffung Teilprojektleitungen in Bauprojekten im Pharmaumfeld („Bauen im Bestand“) Begleitung interner Audits, sowie regulärer behördlicher Inspektionen Organisation und Durchführung von Mitarbeiterschulungen

  • 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2014

    Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

    altona Diagnostics GmbH

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2009 - Dez. 2011

    Produktmanagement

    Söring GmbH

    Verantwortlich für die Technische Dokumentation (Gebrauchsanweisungen, Klinische Bewertungen); Verantwortlich für Labelinhalte; Betreuung von Praktikanten und Bacheloranten

  • 2007 - 2009

    Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement Dipl. Ing. (Medizintechnik)

    QualiMed GmbH

Ausbildung von Anna-Katharina Hecht

  • 5 Jahre und 2 Monate, März 2002 - Apr. 2007

    Medizintechnik

    HAW Hochschule für Angewandte Wissenschaften

    medizinische Gerätetechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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