Anna Sorokina
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anna Sorokina
- 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2013 - Aug. 2014
Qualitätsspezialist
Novonordisk
- Qualitätssicherung für Risikoanalysen, Systemspezifikation, Design, Akzeptanz Tests, Freigabe - Review von URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ Protokolle und Berichte, SOP für Herstellungsequipment, Geräte, Hilfsmittel und Laboreinrichtung - Begleitung von FAT und SAT - CAPA-Planung und Überwachung - Training von Personal - Verhandlungen mit Lieferanten
- 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2012 - Juni 2013
Validierungsingenieurin
NNE Pharmaplan
Projekte für Pharma- und Bioparma (GMP-Beratung, Risikoanalysen, Qalitätssicherung)
- 2 Jahre, Juni 2010 - Mai 2012
Leitende Validierungsingenieurin
JST Moschempharm
- Testplanung für Anlagen-, System- und Gerätequalifizierung - Konzeption und Herstellung von Validierungsdokumenten - Beaufsichtigungs der Testdurchführung - Mitarbeiterschulungen - Telinahme an GMP- und QMS-Audits - CAPA-Planung und Überwachung
- 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2009 - Juni 2010
Prozessingenieurin
JST Moschempharm
- Erstellung und Aktualizierung von Herstelldokumenten (SOPes, Herstell- und Verpackungsanweisungen, Herstell- und Verpackungsprotokolle) - Mitarbeiterschulungen
Ausbildung von Anna Sorokina
- 5 Jahre und 7 Monate, Sep. 2003 - März 2009
Chemische Technologie organischer Stoffe
Russische D.I. Mendelejew-Universität für chemische Technologie
Technologie der chemischen und pharmazeutischen Präparate, Vollzeitstudium
Sprachen
Russisch
Muttersprache
Englisch
Gut
Deutsch
Gut
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