Anna Sorokina
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anna Sorokina
Qualitätssicherung für Systemspezifikation, Design, Acceptance Testing, Qualifizierung, Kommissionierung und Freigabe (V-Modell) Review von URS, DQ,FAT/SAT,IQ, OQ, PQ -Protokollen und Reports für Geräte, Hilfsmittel und Laboreinrichtung, Quality Risk Assessment und Freigabedokumentation, Implementierung eines QA-Systems, Verhandlungen mit Lieferanten und Kunden
- 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2011 - Juni 2012
Validierung Ingenieurin
NNE Pharmaplan
Quality Risk Assessment gem. ICHQ9, Risk Assessment und Risikominderung gem. RAMM, Verfikation von biopharmazeutischen Systemen und Equipments gem. ASTM E2500, specification, design, acceptance testing and release gem. ISPE Baseline „Comissioning and Qualificaiton“ (V-Model), GMP Beratung (Insgesamt 5 Projekte, Projektsprachen: Russisch, Englisch)
- 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 2008 - Mai 2011
Prozessvorarbeiterin ,Prozessingenieur, Validierungs Ingenieur
Moschempharm
Erstellung und Aktualisierung von Herstelldokumenten, Erstellung von Validierungsdokumenten. Anlagen-, System-, und Gerätequalifizierung, Testplanung, Mitarbeiterschulungen, Beaufsichtigung der Test-Durchführung. Konzpierung und Durchführung interner QMS- und GMP-Audits
Ausbildung von Anna Sorokina
- 5 Jahre und 7 Monate, Sep. 2003 - März 2009
Chemische Technologie Organischer Stoffe
Russische D.I. Mendelejew-Universität für chemische Technologie
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
Russisch
-
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