Annett Styra
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Annett Styra
- Bis heute 10 Jahre, seit Juli 2015
Drug Safety Manager Quality Development for Global PV; PSMF Manager
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Germany
PSMF Management: Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Pharmakovigilanz – Stammdatendokumentation in Zusammenarbeit mit dem Fachgebietsleiter Global PV; Erstellung, Pflege und Review von SOPs und WIs; Mitarbeit im Qualitätsentwicklungsmanagement: Berichterstattung und Schnittstelle zwischen den Fachbereichen; Erarbeitung von Quality Management Reports; CAPA Management, regelmäßige Organisation und Durchführung von LSO Meetings weltweit
- Bis heute 10 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2014Unternehmensgruppe Dr. Willmar Schwabe
Qualitätsentwicklungsmanagerin, PSMF Manager
Arzneimittelsicherheit, klinische Forschung, Training, Ausbildungsleitung
- 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2014
Regulatory Affairs Managerin, Bereich Zulassung
HWI Analytik GmbH, Rülzheim
Unterstützung des Informationsbeauftragten bei der Wahrnehmung gesetzlicher Aufgaben (Erstellung, Verwaltung und Prüfung von Gebrauchsinformationen, Fachinformationen, Packmittel); Organisation, Koordination und Einreichung von Variations- und Änderungsanzeigen; Organisation von GMP Audits im Kundenauftrag; Literaturrecherche
- 2 Jahre und 7 Monate, Jan. 2011 - Juli 2013
Regulatory Site Start Up Specialist
Quintiles GmbH, Wien, Österreich
Durchführung von Feasibilities, Einreichung der klinischen Studien bei den Ethikkommissionen und Regierungspräsidien, Vertragsverhandlungen mit den Prüfzentren
- 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2008 - Mai 2009
Senior Clinical Trial Project Co-Ordinator
Quintiles GmbH, Wien, Österreich
Unterstützung der Projektaktivitäten der Projektmanager
- 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2007
Clinical Technical Trainer
Quintiles GmbH, Niederlassung München
Verantwortlicher Trainer für die Durchführung der CTAund CRA Ausbildung für Deutschland, Österreich und die Schweiz mit Schwerpunkt Organisation und Durchführung von Trainingsentsprechend dem firmeninternen „Learning and Development Centre“ einschließlich der Erarbeitung und dem Review von Trainingsunterlagen
- 2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2000 - Juni 2002
Clinical Trial Co-Coordinator (CTC)
Quintiles GmbH, Niederlassung München
Betreuung lokaler klinischer Studien als Projektkoordinator
- 2 Jahre und 6 Monate, Juli 1997 - Dez. 1999
Senior Clinical Research Associate (CRA)
Quintiles GmbH, Niederlassung München
Betreuung zahlreicher nationaler und internationaler klinischer, Verantwortung für alle Phasen der klinischen Prüfung Feasibilities, Site Start Up bis Projekt Close out und Projektreview)
- 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 1995 - Juni 1997
Clinical Trial Monitor
Innovex (Biodesign) GmbH, Mannheim
Betreuung zahlreicher nationaler und internationaler klinischer, Verantwortung für alle Phasen der klinischen Prüfung Feasibilities, Site Start Up bis Projekt Close out und Projektreview)
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Russisch
Grundlagen
XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
22 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.