Annett Styra
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Annett Styra
- Current 10 years and 11 months, since Jul 2015
Drug Safety Manager Quality Development for Global PV; PSMF Manager
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Germany
PSMF Management: Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Pharmakovigilanz – Stammdatendokumentation in Zusammenarbeit mit dem Fachgebietsleiter Global PV; Erstellung, Pflege und Review von SOPs und WIs; Mitarbeit im Qualitätsentwicklungsmanagement: Berichterstattung und Schnittstelle zwischen den Fachbereichen; Erarbeitung von Quality Management Reports; CAPA Management, regelmäßige Organisation und Durchführung von LSO Meetings weltweit
- Current 11 years and 9 months, since Sep 2014Unternehmensgruppe Dr. Willmar Schwabe
Qualitätsentwicklungsmanagerin, PSMF Manager
Arzneimittelsicherheit, klinische Forschung, Training, Ausbildungsleitung
- 6 months, Apr 2014 - Sep 2014
Regulatory Affairs Managerin, Bereich Zulassung
HWI Analytik GmbH, Rülzheim
Unterstützung des Informationsbeauftragten bei der Wahrnehmung gesetzlicher Aufgaben (Erstellung, Verwaltung und Prüfung von Gebrauchsinformationen, Fachinformationen, Packmittel); Organisation, Koordination und Einreichung von Variations- und Änderungsanzeigen; Organisation von GMP Audits im Kundenauftrag; Literaturrecherche
- 2 years and 7 months, Jan 2011 - Jul 2013
Regulatory Site Start Up Specialist
Quintiles GmbH, Wien, Österreich
Durchführung von Feasibilities, Einreichung der klinischen Studien bei den Ethikkommissionen und Regierungspräsidien, Vertragsverhandlungen mit den Prüfzentren
- 1 year and 5 months, Jan 2008 - May 2009
Senior Clinical Trial Project Co-Ordinator
Quintiles GmbH, Wien, Österreich
Unterstützung der Projektaktivitäten der Projektmanager
- 3 years and 1 month, Oct 2004 - Oct 2007
Clinical Technical Trainer
Quintiles GmbH, Niederlassung München
Verantwortlicher Trainer für die Durchführung der CTAund CRA Ausbildung für Deutschland, Österreich und die Schweiz mit Schwerpunkt Organisation und Durchführung von Trainingsentsprechend dem firmeninternen „Learning and Development Centre“ einschließlich der Erarbeitung und dem Review von Trainingsunterlagen
- 2 years and 6 months, Jan 2000 - Jun 2002
Clinical Trial Co-Coordinator (CTC)
Quintiles GmbH, Niederlassung München
Betreuung lokaler klinischer Studien als Projektkoordinator
- 2 years and 6 months, Jul 1997 - Dec 1999
Senior Clinical Research Associate (CRA)
Quintiles GmbH, Niederlassung München
Betreuung zahlreicher nationaler und internationaler klinischer, Verantwortung für alle Phasen der klinischen Prüfung Feasibilities, Site Start Up bis Projekt Close out und Projektreview)
- 1 year and 10 months, Sep 1995 - Jun 1997
Clinical Trial Monitor
Innovex (Biodesign) GmbH, Mannheim
Betreuung zahlreicher nationaler und internationaler klinischer, Verantwortung für alle Phasen der klinischen Prüfung Feasibilities, Site Start Up bis Projekt Close out und Projektreview)
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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