Anshul Mishra
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anshul Mishra
Strategische QA-Beratung zu Validierung, Compliance und Prozessverbesserung Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Bewertung von Abweichungen und Änderungskontrollen Beitrag zur Integration eines globalen, modularen QMS (ISO13485, FDA, NMPA, TÜV)
Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (SEC-HPLC, RP-HPLC, icIEF) Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente (SOPs, CAPA, Deviations) Qualitätskontrolle von Biosimilar-Produkten
Schwerpunkte: Protein-Formulierung, Charakterisierung und Entwicklung von Lyophilisierten Produkten. Planung und Durchführung von Experimenten mithilfe verschiedener Methoden: Karl-Fischer Titration, SEC-HPLC, imaged capillary electrophoresis, pH, Osmolalität, freeze-dry microsopy. Kalibrierung und Wartung von Laborinstrumenten. Analyse von Experimenten, Verfassen von Reporten, Anfertigung und Durchführung von Präsentationen für Kunden.
Employed as Senior R&D Associate in the large molecule-based product analysis, and characterization research. Principal laboratory skills- Mass Spectrometric analysis and biophysical characterization of of biotechnology products with a focus on glycosylation analysis, In-silico analysis of Mass Spectrometric data, and electronic lab-notebook management.
- 3 years and 1 month, May 2014 - May 2017
Graduate Research Assistant
Purdue University
Performing protein and peptide analysis and characterization, setting up experimental conditions required for the project, operation and handling of analytical instruments like HPLC, UV-CD spectrophotometer, UV-Vis spectrophotometer etc.
- 3 months, May 2016 - Jul 2016
Research and Development Assistant
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, USA
Main Responsibilities were: Conducting investigatory lyophilization process development research. Developing Hydrogen-Deuterium exchange-based solid-state pharmaceutical analysis method development research at a well-known GMP-compliant facility.
Ausbildung von Anshul Mishra
- 3 years and 10 months, Aug 2013 - May 2017
Industrial and Physical Pharmacy
Purdue University
Chemische Analyse von Proteinen und Protein-Instabilität und Lyophilization
- 2 years and 1 month, Aug 2011 - Aug 2013
Pharmaceutical Sciences
University at Buffalo, The State University of New York
Pharmazeutische Wissenschaften, Protein-Formulierung und Biophysikalische Charakterisierung von Proteinen
- 3 years and 11 months, Sep 2006 - Jul 2010
Pharmacy
Rajiv Gandhi Proudyogiki Vishwavidyalaya
Pharmaceutics, Pharmaceutical Chemistry, Medicinal Chemistry, Pharmacology, Pharmaceutical Manufacturing
Sprachen
English
C1 (Fließend)
German
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Hindi
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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