Anshul Mishra
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Anshul Mishra
Strategische QA-Beratung zu Validierung, Compliance und Prozessverbesserung Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Bewertung von Abweichungen und Änderungskontrollen Beitrag zur Integration eines globalen, modularen QMS (ISO13485, FDA, NMPA, TÜV)
Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (SEC-HPLC, RP-HPLC, icIEF) Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente (SOPs, CAPA, Deviations) Qualitätskontrolle von Biosimilar-Produkten
Schwerpunkte: Protein-Formulierung, Charakterisierung und Entwicklung von Lyophilisierten Produkten. Planung und Durchführung von Experimenten mithilfe verschiedener Methoden: Karl-Fischer Titration, SEC-HPLC, imaged capillary electrophoresis, pH, Osmolalität, freeze-dry microsopy. Kalibrierung und Wartung von Laborinstrumenten. Analyse von Experimenten, Verfassen von Reporten, Anfertigung und Durchführung von Präsentationen für Kunden.
Employed as Senior R&D Associate in the large molecule-based product analysis, and characterization research. Principal laboratory skills- Mass Spectrometric analysis and biophysical characterization of of biotechnology products with a focus on glycosylation analysis, In-silico analysis of Mass Spectrometric data, and electronic lab-notebook management.
- 3 Jahre und 1 Monat, Mai 2014 - Mai 2017
Graduate Research Assistant
Purdue University
Performing protein and peptide analysis and characterization, setting up experimental conditions required for the project, operation and handling of analytical instruments like HPLC, UV-CD spectrophotometer, UV-Vis spectrophotometer etc.
- 3 Monate, Mai 2016 - Juli 2016
Research and Development Assistant
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC, USA
Main Responsibilities were: Conducting investigatory lyophilization process development research. Developing Hydrogen-Deuterium exchange-based solid-state pharmaceutical analysis method development research at a well-known GMP-compliant facility.
Ausbildung von Anshul Mishra
- 3 Jahre und 10 Monate, Aug. 2013 - Mai 2017
Industrial and Physical Pharmacy
Purdue University
Chemische Analyse von Proteinen und Protein-Instabilität und Lyophilization
- 2 Jahre und 1 Monat, Aug. 2011 - Aug. 2013
Pharmaceutical Sciences
University at Buffalo, The State University of New York
Pharmazeutische Wissenschaften, Protein-Formulierung und Biophysikalische Charakterisierung von Proteinen
- 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2006 - Juli 2010
Pharmacy
Rajiv Gandhi Proudyogiki Vishwavidyalaya
Pharmaceutics, Pharmaceutical Chemistry, Medicinal Chemistry, Pharmacology, Pharmaceutical Manufacturing
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Gut
Hindi
Muttersprache
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