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Fatma Akbay

Angestellt, Complaint/CAPA Manager, optimed Medizinische Instrumente GmbH
Graben-Neudorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Microsoft Office
Kritikfähigkeit
Qualifizierung
Qualitätsmanagement
Food & Drug Administration
Zulassung von Medizinprodukten
Compliance
Access
Audit
Auditing
Post Market Surveillance
PMS
Trendanalyse
Medical Devices
Medizinprodukt
Reporting
Berichtswesen
Beschwerdemanagement
Risk Assessment
Risk Analysis
Hazard Analysis and Critical Control Points
New Product Launch
Erstellen von Reports
Internal Audit
Complaint management
Risk Management
Post market surveillance
CAPA
QMS
ISO 13485
ISO 19011
ISO 14971
FMEA
FSCA
HRA
TrackWise
SAP
MasterControl
PegaSystem
Microsoft Access
MDD
MDR
IVD Regulations
IVDD
Management
Engineering
Projektmanagement
Deutsch
Qualitätskontrolle
GMP
Controlling
Validation
Prozessentwicklung
Lieferantenmanagement
Anwendung
Reklamationsmanagement
Schichtleitung
Qualitätsplanung
Qualitätsprüfung
APQP
PPAP
Englische Sprache
8D
Support
Erfahrung
Führung
Kreativität
Engagement
Teamfähigkeit
Kundenorientierung
Kommunikationsfähigkeit
Organisationstalent
Selbstständigkeit
Motivation
Interkulturelle Kompetenz
Zuverlässigkeit
Flexibilität
Genauigkeit
Technisches Verständnis
Eigenverantwortung
ISO 9000
DIN EN ISO 9001

Werdegang

Berufserfahrung von Fatma Akbay

  • Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit März 2024

    Complaint/CAPA Manager

    optimed Medizinische Instrumente GmbH

    Complaint & CAPA Management, Internal Auditor, ISO 9000, ISO 9001, ISO 13485, ISO 19011, ISO 14971

  • 1 Jahr, Feb. 2023 - Jan. 2024

    Quality Manager

    Roche Diabetes Care GmbH

    Technical Overviews Technical Summaries QMS

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2019 - Dez. 2022

    Quality Engineer

    BD

    Hauptverantwortlichkeiten: - Complaint Management - Risk Management - Internes Audit Management Nebentätigkeiten: - Post Market Surveillance - Externes Audit Management - CAPA Management

  • 1 Jahr und 7 Monate, März 2018 - Sep. 2019

    Field Assurance Engineer

    BD

    Complaint Handling, Biohazard Laboratory Management, Medical Device Reporting, Post Market Surveillance, Audit Preparation/ Coordination

  • 1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2016 - Feb. 2018

    Field Assurance Specialist

    C.R. Bard GmbH

    Complaint Handling, Biohazard Laboratory Management, Medical Device Reporting, Post Market Surveillance, Audit Preparation/ Coordination

  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2014 - Feb. 2016

    Process Engineer

    Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

    Praxissemester, Werkstudentin, Bachelorarbeit: Validierung einer Wartungssoftware im Bereich Manufacturing Engineering und Facility Engineering

  • 3 Jahre und 4 Monate, Nov. 2009 - Feb. 2013

    Schichtleiterin

    Joey’s Pizza Service (Deutschland) GmbH

Ausbildung von Fatma Akbay

  • 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2012 - Feb. 2016

    Medizintechnik

    Hochschule Pforzheim – Gestaltung, Technik, Wirtschaft und Recht

    Kundenkommunikation, Automatisierungstechnik, Medizin, Messtechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Türkisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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