Dr. Arun Jain

Disziplinarische und fachliche Führung des Aerosol Service-Labors im cGMP-Umfeld. Personalverantwortung für sechs Mitarbeiter. • Versuchsplanung und Organisation von Aerosolstudien (Machbarkeits-, Stabilitäts- und Life cycle Management-Studien Arzneimittelentwicklungen, Studien zu In vitro Bioäquivalenz) •Betreuung von Geräte-Qualifizierungen und Validierung von analytischen Methoden mit Schwerpunkt Chromatographie (HPLC)

Fachliche Führung der Labormitarbeiter in der Analytikabteilung (c-GMP Labor) • Beratung und Absprache der Arbeitspakete mit dem Kunden und Betreuung der Studien im Analytiklabor • Erstellung von Studienplänen und Abschlussberichten von Aerosolstudien • Betreuung von Methodenentwicklung und Validierung von Analysemethoden mit Schwerpunkt Chromatographie (HPLC)

• Analytische Charakterisierung der Formulierung zur Inhalation • Planung, Durchführung und Auswertung GMP-konformer Freigabe- und Stabilitätsuntersuchung von klinischen Prüfmustern • Auswertung und Zusammenfassung von Guidelines und fachbezogener Literatur sowie von Patenten • Entwicklung, Optimierung und Validierung von HPLC-Methoden • Continous process verification (CPV) zum Monitoring der Marktproduktion von Inhalationspräparaten inklusive Risikobewertung

Lectures and assisting in lab instruction

• In vitro-Freisetzung von Retardtabletten • Quantitative Analyse von Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)

• Galenische Entwicklung und physikochemische Charakterisierung von Nanosuspensions-Formulierungen

• Präparation und Dissolution von biologisch abbaubaren zylindrischen Implantaten für Wirkstoffabgabe im Knochen.

Thesis title: Gastrointestinal transit and erosion behavior of gel matrix tablets: Influence of hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) molecular weight, concentration, and food intake conditions on in vivo erosion behavior