Baker Alnajjar
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Baker Alnajjar
- Current 3 years and 8 months, since Oct 2022Bausch + Lomb / Dr. Gerhard Mann Pharma
Quality Director Germany / Qualified Person acc. AMG §15 / Prokurist
- 2 years and 8 months, Feb 2020 - Sep 2022
Head of Quality Unit
artesan; Klosterfrau Healthcare Group
Übergreifende Leitung Quality Management / Quality Control der Business unit Contract Manufacturing "artesan" (ca. 100 Mitarbeiter). artesan gehört zu der Klosterfrau Healthcare Group und hat 3 Standorte mit 5 Produktionswerken: Berlin "Klosterfrau Berlin", Lüchow-Dannenberg "Artesan Pharma", Schweiz "Sanaro".
- 4 years and 9 months, Jan 2018 - Sep 2022
Qualified Person AMG §15
Klosterfrau Healthcare Group
Qualified Person gemäß AMG §14 & 15 für Klosterfrau Berlin, Divapharma, Almed Pharma und Artesan Pharma.
- 5 years and 1 month, Jul 2016 - Jul 2021
Privatdozent - Gebiet: Betriebsführung
BBZ Chemie
- 1 year and 8 months, Jun 2018 - Jan 2020
Head of Quality Management / Quality Assurance
artesan; Member of Klosterfrau Healthcare Group
Übergreifende Leitung Quality Management / Quality Assurance der Business unit Contract Manufacturing "artesan" . artesan gehört zu der Klosterfrau Healthcare Group und hat 3 Standorte mit 5 Produktionswerken: Berlin "Klosterfrau Berlin", Lüchow-Dannenberg "Artesan Pharma", Schweiz "Sanaro".
- 2 years and 7 months, Jul 2017 - Jan 2020
Head of Quality Management / Quality Assurance
Klosterfrau Berlin GmbH; Member of Klosterfrau Healthcare Group "artesan"
Leitung des Bereichs "Quality Management" der Klosterfrau Berlin GmbH (3 Produktionswerke: Solida, Liquida und sterile Produkte).
fachliche und organisatorische Führung des IPC & Freigabe-Labors und der Batch-Record-Review-Arbeitsgruppe (Leitung von 22 Mitarbeiter), Organisation einer sach- und termingerechten Durchführung der chemisch-analytischen Inprozesskontrolle (IPC), Freigabe von Zwischenprodukten für die Weiterverarbeitung, Optimierung inkl. Management der GMP-Prozesse mit internen und externen Schnittstellen, Budgetplanung, Projektleitung, Ermittelung und Bewertung von KPIs, Operational Excellence
Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen (internationalen) Audits, Durchführung von Joint Audits, Nachverfolgung und Bewertung von Aktivitäten u.a. CAPA-Maßnahmen, Abweichungsmanagement, Mitarbeit an der Erstellung und Bewertung von Product Quality Review, GMP-Schulungen von Mitarbeitern, Erstellung und Prüfung von Standard Operating Procedure, Lieferantenqualifizierung, Quality Risk Management, Projektmanagement, Überprüfung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
Abweichungsmanagement (OOS- und DEV-Bearbeitung), Mitarbeit an der Erstellung und Bewertung von Product Quality Review, GMP-Schulungen von Mitarbeitern, Erstellung und Prüfung von Standard Operating Procedure, Lieferantenqualifizierung (API und EXC), Quality Risk Management, Projektmanagement, Überprüfung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
- 1 year and 2 months, Dec 2010 - Jan 2012
Associate Laboratory Assistent
PAREXEL International GmbH
Drogenscreening mittels COBAS INTEGRA und AU480, Aufarbeitung von PK-, PD-Blut- und Urinproben, Auswertung und Beurteilung von Analyseergebnissen, Schulung von Mitarbeitern, Erstellung von Standard Operating Procedure
- 4 years and 10 months, Mar 2006 - Dec 2010
Mitarbeiter im Bereich Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
IPC- & Freigabeanalytik, Stabilitätsmanagement, Entwicklung, Verifizierung und Validierungen von analytischen Methoden mittels HPLC / GC gemäß Arzneibücher und ICH-Guideline, Methodentransfer
- 9 months, Jan 2010 - Sep 2010
Sachbearbeiter Business Development
7x4 Pharma GmbH - Ein Unternehmen der Kohl-Gruppe
Ausbildung von Baker Alnajjar
- 5 years and 4 months, Oct 2006 - Jan 2012
Pharmazie
Freie Universität Berlin
- 4 years and 7 months, Oct 2001 - Apr 2006
Humanmedizin
Freie Universität Berlin
Sprachen
German
C1 (Fließend)
English
C1 (Fließend)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Arabic
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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