Baker Alnajjar
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Baker Alnajjar
- Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2022Bausch + Lomb / Dr. Gerhard Mann Pharma
Quality Director Germany / Qualified Person acc. AMG §15 / Prokurist
- 2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2020 - Sep. 2022
Head of Quality Unit
artesan; Klosterfrau Healthcare Group
Übergreifende Leitung Quality Management / Quality Control der Business unit Contract Manufacturing "artesan" (ca. 100 Mitarbeiter). artesan gehört zu der Klosterfrau Healthcare Group und hat 3 Standorte mit 5 Produktionswerken: Berlin "Klosterfrau Berlin", Lüchow-Dannenberg "Artesan Pharma", Schweiz "Sanaro".
- 4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2022
Qualified Person AMG §15
Klosterfrau Healthcare Group
Qualified Person gemäß AMG §14 & 15 für Klosterfrau Berlin, Divapharma, Almed Pharma und Artesan Pharma.
- 5 Jahre und 1 Monat, Juli 2016 - Juli 2021
Privatdozent - Gebiet: Betriebsführung
BBZ Chemie
- 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2018 - Jan. 2020
Head of Quality Management / Quality Assurance
artesan; Member of Klosterfrau Healthcare Group
Übergreifende Leitung Quality Management / Quality Assurance der Business unit Contract Manufacturing "artesan" . artesan gehört zu der Klosterfrau Healthcare Group und hat 3 Standorte mit 5 Produktionswerken: Berlin "Klosterfrau Berlin", Lüchow-Dannenberg "Artesan Pharma", Schweiz "Sanaro".
- 2 Jahre und 7 Monate, Juli 2017 - Jan. 2020
Head of Quality Management / Quality Assurance
Klosterfrau Berlin GmbH; Member of Klosterfrau Healthcare Group "artesan"
Leitung des Bereichs "Quality Management" der Klosterfrau Berlin GmbH (3 Produktionswerke: Solida, Liquida und sterile Produkte).
fachliche und organisatorische Führung des IPC & Freigabe-Labors und der Batch-Record-Review-Arbeitsgruppe (Leitung von 22 Mitarbeiter), Organisation einer sach- und termingerechten Durchführung der chemisch-analytischen Inprozesskontrolle (IPC), Freigabe von Zwischenprodukten für die Weiterverarbeitung, Optimierung inkl. Management der GMP-Prozesse mit internen und externen Schnittstellen, Budgetplanung, Projektleitung, Ermittelung und Bewertung von KPIs, Operational Excellence
Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen (internationalen) Audits, Durchführung von Joint Audits, Nachverfolgung und Bewertung von Aktivitäten u.a. CAPA-Maßnahmen, Abweichungsmanagement, Mitarbeit an der Erstellung und Bewertung von Product Quality Review, GMP-Schulungen von Mitarbeitern, Erstellung und Prüfung von Standard Operating Procedure, Lieferantenqualifizierung, Quality Risk Management, Projektmanagement, Überprüfung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
Abweichungsmanagement (OOS- und DEV-Bearbeitung), Mitarbeit an der Erstellung und Bewertung von Product Quality Review, GMP-Schulungen von Mitarbeitern, Erstellung und Prüfung von Standard Operating Procedure, Lieferantenqualifizierung (API und EXC), Quality Risk Management, Projektmanagement, Überprüfung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
- 1 Jahr und 2 Monate, Dez. 2010 - Jan. 2012
Associate Laboratory Assistent
PAREXEL International GmbH
Drogenscreening mittels COBAS INTEGRA und AU480, Aufarbeitung von PK-, PD-Blut- und Urinproben, Auswertung und Beurteilung von Analyseergebnissen, Schulung von Mitarbeitern, Erstellung von Standard Operating Procedure
- 4 Jahre und 10 Monate, März 2006 - Dez. 2010
Mitarbeiter im Bereich Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
IPC- & Freigabeanalytik, Stabilitätsmanagement, Entwicklung, Verifizierung und Validierungen von analytischen Methoden mittels HPLC / GC gemäß Arzneibücher und ICH-Guideline, Methodentransfer
- 9 Monate, Jan. 2010 - Sep. 2010
Sachbearbeiter Business Development
7x4 Pharma GmbH - Ein Unternehmen der Kohl-Gruppe
Ausbildung von Baker Alnajjar
- 5 Jahre und 4 Monate, Okt. 2006 - Jan. 2012
Pharmazie
Freie Universität Berlin
- 4 Jahre und 7 Monate, Okt. 2001 - Apr. 2006
Humanmedizin
Freie Universität Berlin
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen
Arabisch
Muttersprache
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