Bence Balogh

Bis 2021, Junior Regulatory Affairs & Product Development Manager, Bayer Hungária Kft.
Innsbruck, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Project Management
Produktmanagement
Product Development
MS Office
Analytical skills
Presentation skills
International experience
Intercultural competence
Regulatory Affairs
EU Registrations
Medical Device Regulation (MDR 2017/745)
ISO 13485
ISO 10993
ISO 14971
Technical Documentation
Quality Management Systems
Risk Management
Post-Market Surveillance
Analytical Skills
Problem Solving Skills
Attention to Detail
Communication Skills
Interpersonal Skills
Organisational Skills
Negotiation Skills
Adabtability
Cross Functional Coordination
independent
Responsible
Organizational skills
willingness to learn
Flexibility
Reliability
Fast learner
Empathy
Team work

Werdegang

Berufserfahrung von Bence Balogh

  • 3 Jahre und 3 Monate, Feb. 2021 - Apr. 2024

    Regulatory Affairs & Product Development Manager

    Bayer Sp. z o.o.

    Leitung internationaler Zulassungs- und Compliance-Projekte in EU-, EFTA- und globalen Märkten. Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien; Betreuung der Kommunikation mit Behörden (Registrierungen, Variationen, Verlängerungen, PSURs). Erstellung technischer Dokumentationen und Dossiers, auch im Kontext der MDR. Funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Supply Chain und Qualitätsmanagement; ausgeprägte Projektmanagement- und Problemlösungskompetenz.

  • 3 Monate, Nov. 2020 - Jan. 2021

    Junior Regulatory Affairs & Product Development Manager

    Bayer Hungária Kft.

    Erstellung zulassungskonformer Unterlagen nach EU-Vorgaben; Koordination mit interdisziplinären Teams. Beitrag zur Prozessoptimierung und Wahrung höchster Dokumentationsqualität.

  • 3 Jahre und 4 Monate, Juli 2017 - Okt. 2020

    Registration and Development Coordinator

    Bayer Hungária Kft.

    Pflege regulatorischer Datenbanken und Unterstützung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten. Koordination von Produktrückrufen und Sicherheitsberichten; Analyse und Optimierung von Prozessen.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2016 - Juni 2017

    Registration and Development Trainee

    Bayer Hungária Kft.

    Unterstützung bei der Erstellung von Compliance-Berichten und beim Management regulatorischer Daten; grundlegende Erfahrung in Zulassungsprozessen.

Ausbildung von Bence Balogh

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2015 - Juli 2017

    Master’s Degree in Plant Protection

    Corvinus University of Budapest

  • 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2011 - Juli 2015

    Bachelor’s Degree in Horticultural Engineering

    Corvinus University of Budapest

Sprachen

  • Slowakisch

    Grundlagen

  • Polnisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Gut

  • Ungarisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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