Bence Balogh

Angestellt, Product Labeling Associate, MED-EL GmbH
Innsbruck, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

Project Management
Produktmanagement
Product Development
MS Office
Analytical skills
Presentation skills
International experience
Intercultural competence
Regulatory Affairs
EU Registrations
Medical Device Regulation (MDR 2017/745)
ISO 13485
ISO 10993
ISO 14971
Technical Documentation
Quality Management Systems
Risk Management
Post-Market Surveillance
Analytical Skills
Problem Solving Skills
Attention to Detail
Communication Skills
Interpersonal Skills
Organisational Skills
Negotiation Skills
Adabtability
Cross Functional Coordination
independent
Responsible
Organizational skills
willingness to learn
Flexibility
Reliability
Fast learner
Empathy
Team work

Werdegang

Berufserfahrung von Bence Balogh

  • Current 4 months, since Feb 2026

    Product Labeling Associate

    MED-EL GmbH

    • Supporting product labeling activities and documentation control processes, contributing to structured labeling updates across the product lifecycle.

  • 1 year and 8 months, Jun 2024 - Jan 2026

    Sales Manager/Consultant

    HAG GmbH

  • 3 years and 3 months, Feb 2021 - Apr 2024

    Regulatory Affairs & Product Development Manager

    Bayer Sp. z o.o.

    Leitung internationaler Zulassungs- und Compliance-Projekte in EU-, EFTA- und globalen Märkten. Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien; Betreuung der Kommunikation mit Behörden (Registrierungen, Variationen, Verlängerungen, PSURs). Erstellung technischer Dokumentationen und Dossiers, auch im Kontext der MDR. Funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit R&D, Produktion, Supply Chain und Qualitätsmanagement; ausgeprägte Projektmanagement- und Problemlösungskompetenz.

  • 3 months, Nov 2020 - Jan 2021

    Junior Regulatory Affairs & Product Development Manager

    Bayer Hungária Kft.

    Erstellung zulassungskonformer Unterlagen nach EU-Vorgaben; Koordination mit interdisziplinären Teams. Beitrag zur Prozessoptimierung und Wahrung höchster Dokumentationsqualität.

  • 3 years and 4 months, Jul 2017 - Oct 2020

    Registration and Development Coordinator

    Bayer Hungária Kft.

    Pflege regulatorischer Datenbanken und Unterstützung von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten. Koordination von Produktrückrufen und Sicherheitsberichten; Analyse und Optimierung von Prozessen.

  • 1 year and 2 months, May 2016 - Jun 2017

    Registration and Development Trainee

    Bayer Hungária Kft.

    Unterstützung bei der Erstellung von Compliance-Berichten und beim Management regulatorischer Daten; grundlegende Erfahrung in Zulassungsprozessen.

Ausbildung von Bence Balogh

  • 1 year and 11 months, Sep 2015 - Jul 2017

    Master’s Degree in Plant Protection

    Corvinus University of Budapest

  • 3 years and 11 months, Sep 2011 - Jul 2015

    Bachelor’s Degree in Horticultural Engineering

    Corvinus University of Budapest

Sprachen

  • Slowakisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Polnisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Deutsch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Ungarisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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