Dr. Bettina Vögerl
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bettina Vögerl
Zertifiziert nach IOBC (Trigon)
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2021 - Juli 2024Thermo Fisher Scientific
Head QM Qualification & Validation
Responsible for Commissioning & Qualification Site approach, People Management, Compliance Oversight, Process Validation, Cleaning Validation (CIP), Sterilization & Sanitization in Place (SIP), Contamination Control Strategy, Site Validation Master Plan, Biocontainment, Data Integrity, Computerized System Validation CSV, MES-PCS, Facility Monitoring Systems, Inspection Readiness, Operational Readiness. Key achievement: successful QC Licensure Inspection 2022.
Responsible for the establishment and ownership of CSL Behring Recombinant facility AG's quality management system elements (Policies, SOPs) governing commissioning, qualification and validation ensuring a state of the art and compliant lifecycle (risk-based/science-based) approach to qualification and validation practices.
- 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2014 - Okt. 2016
QA Compliance Manager
Novartis Pharma AG
- 6 Jahre und 4 Monate, Dez. 2007 - März 2014
Pilot Plant Manager
Novartis Pharma AG
Koordination und Planung der Herstellabläufe mit Fokus auf parenterale (auch Depot-) und dermale Formen sowie Trinklösungen, um die termingerechte Ablieferung klinischer Muster der Phase I-III in Bezug auf Quantität und Qualität zu gewährleisten. Verantwortlich für die Erstellung und den Review aller Batch relevanten Herstelldokumentationen, Review des Batch Records, Linienfreigabe von SOPs, Abweichungs-und Change control management, Mitarbeit in crossfunktionalen Projektteams. Co-Auditor Tätigkeiten.
- 6 Monate, Juli 2009 - Dez. 2009
Technical Expert
Novartis Vaccines & Diagnostic, Liverpool, UK
Short term international assignment. Support aseptical manufacture of egg based flu vaccines, H1N1.
- 5 Jahre und 4 Monate, Sep. 2002 - Dez. 2007
Herstellungsleiterin Sterilabteilung
Streuli Pharma AG
Herstellungsleitung Sterilabteilung Verantwortlich für die GMP-gerechte Herstellung von Sterilprodukten (Bulkherstellung, Vorbereitung, Sterilraum, Optische Kontrolle, Verpackung) Mitarbeiterverantwortung (50-60 MA).
Ausbildung von Bettina Vögerl
- 10 Jahre und 10 Monate, Okt. 1991 - Juli 2002
Chemie
Universität Stuttgart
Statische Lichtstreuung an Hydrogelen in verschiedenen Quellungszuständen ISBN 978-3-8325-0052-8
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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