Bianca Brunner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bianca Brunner
- 11 Jahre und 9 Monate, Apr. 2009 - Dez. 2020
Regulatory Affairs Associate
Hexal AG, Holzkirchen
• Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation für Hauptscopes (z.B. US, EU) • Eigenverantwortliche Erstellung der Zulassungsdokumentation für RoW-Länder • Organisation von länderspezifischen Dokumenten entsprechend den jeweiligen regionalen Anforderungen (z.B. GMP) • Formatierung von Dossierdokumenten entsprechend Behördenvorgaben (z.B. USA) • Pflege von Dokumenten in Dokumentenmanagementsystemen
- 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2006 - März 2009
Assistant Clinical Trial Supply
Hexal AG, Holzkirchen
• Erstellung der Verpackungsanweisungen und Zusammenstellung der GMP-relevanten Dokumentation • Ausarbeitung des Verpackungsdesigns • Randomisierung der Probanden bzw. Patienten • Erstellung der Studienetiketten • Studienspezifische Etikettierung/Verpackung und Versand der Klinikmuster
- 3 Jahre, Okt. 2003 - Sep. 2006
Assistant Clinical Trial Supply
Novosis AG, Miesbach
• Erstellung und Zusammenstellung der GMP-relevanten Dokumentation • Erstellung der Studienetiketten • Studienspezifische Etikettierung/Verpackung und Versand der Klinikmuster
- 6 Monate, Apr. 2003 - Sep. 2003
Pharmazeutisch-technische Assistentin
Wallberg-Apotheke Rottach-Egern
• Kundenberatung • Anfertigung von Rezepturen und Defekturen • Warenannahme, Retourenverwaltung • Prüfung von Identität, Reinheit und Gehalt chemischer Substanzen
Ausbildung von Bianca Brunner
- 2 Jahre und 7 Monate, Sep. 2000 - März 2003
Berufsfachschule für pharmazeutisch-technische Assistenten
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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