Dipl.-Ing. Carmen Hartmann

Angestellt, Laborleiterin Analytik, Grünenthal GmbH

Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmazeutische Analytik
HPLC
Wirkstofffreisetzung
GMP
Small Molecules
Freigabeanalytik
Stabilitätsprüfung
Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
Gerätequalifizierung
LIMS
GMP-Audits
Methodentransfer
Personalführung
Impurities
Data Integrity
Erstellung von Risikoanalysen nach FMEA
Erstellung und Bearbeitung von OOS-Berichten
CAPA‘s und Abweichungen

Werdegang

Berufserfahrung von Carmen Hartmann

  • Bis heute 13 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2010

    Laborleiterin Analytik

    Grünenthal GmbH

    Fachliche und organisatorische Laborleitung sowie Koordination aller analytischen Tätigkeiten für Formulierungsprojekte (HPLC, UV-Freisetzungen, KF-Titration). Freigabe von Analysenergebnissen, Validierungsberichten und Geräten nach Qualifizierungsmaßnahmen. Sicherstellung der Beachtung aller geltenden Vorschriften des QM-Systems (Ph. Eur., FDA, ICH). Mitwirkung bei Audits, owie Bearbeitung qualitätsrelevanter Dokumente wie Changes, Risikoanalyse, OOS und Abweichungen (inkl. CAPA‘s).

  • 6 Jahre und 10 Monate, Jan. 2004 - Okt. 2010

    Entwicklungsingenieurin

    Grünenthal GmbH

    Entwicklung und Validierung von neuen Analyseverfahren (HPLC und Freisetzungsanalysen). Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP), Evaluierung neuer Analysetechniken und Anschaffung neuer Geräte. Durchführung von laborinternen Schulungen. Sicherstellung der Laborfunktion hinsichtlich organisatorischer Abläufe. Durchführung und Überwachung der Gerätequalifizierungs -und Computervalidierungsaktivitäten.

  • 8 Jahre und 4 Monate, Sep. 1995 - Dez. 2003

    Chemieingenieurin

    Alfred-Wegener-Institut, Helmholtz-Zentrum für Polar- und Meeresforschung

    Nährstoff- DOC-Analytik, Aminosäureanalytik per HPLC Organisation und Durchführung von Expeditionen in die Arktis und Antarktis mit dem Forschungsschiff Polarstern Betreuung von Auszubildenden und Diplomanden

Ausbildung von Carmen Hartmann

  • 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1991 - 1995

    Chemieingenieurwesen

    Fachhochschule Aachen Abt. Jülich

    Biotechnologie und instrumentelle Analytik

  • 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 1988 - Jan. 1991

    Chemie

    KFA Jülich GmbH

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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