Carsten Jähnisch

Angestellt, Senior Quality Expert, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO13485
21 CFR 820
Combination Products
Technik
Technisches Verständnis
Qualitätsmanagement
NC/CAPA
Purchasing Controls
ISO16949
OHSAS 18001)
Durch meine Laufbahn habe ich Erfahrung in der Fer
Produktionsplanung und Steuerung
Ich kann verschiedene Blickwinkel einnehmen und bi
Ich übernehme Verantwortung und bin offen für Verä
Verhandlungssicheres Englisch und internationale E
ISO 9001
Projektmanagement
Lieferantenmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Carsten Jähnisch

  • Bis heute 10 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2015

    Senior Quality Expert

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Quality Systems im Bereich interim Teamlead Quality Systems, Purchasing controls, NC und CAPA Handling sowie Q-Systems Projekte, kontinuierliche Verbesserung

  • 1 Jahr und 9 Monate, Sep. 2013 - Mai 2015

    Quality Project Manager Medical Devices

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Quality / Regulatory Function in Design and Development of Combination Products

  • 2 Jahre und 9 Monate, Dez. 2010 - Aug. 2013

    Manager Qualitätssicherung und acting QMB DIN EN ISO13485:2012; AMB OHSAS 18001

    PerkinElmer Technologies

    Funktion: •Qualitätsseitige Betreuung von Leitkunden •Koordinierung Lieferantenbetreuung: SCAR und Lieferantenaudits •Corrective Actions / Preventive Actions (CAPA) •Koordinator interne Audits, interner Auditor •Managementreviews: Planung, Durchführung und Dokumentation •Reporting •Leitung von Verbesserungsprojekten Ergebnisse: •Erfolgreiche Zertifizierung und Rezertifizierung des Standortes gemäß ISO 13485 •Vertiefung der Partnerschaft QS/QM mit der Produktion und Entwicklung

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2009 - Dez. 2010

    QMB ISO9001 AMB OHSAS 18001

    PerkinElmer Technologies

    Funktion: Erhalt und Weiterentwicklung des QM Systems Koordinator interne Audits, interner Auditor Managementreviews: Planung, Durchführung und Dokumentation Reporting Qualitätsseitige Betreuung von Leitkunden Koordinierung Lieferantenbetreuung: SCAR und Lieferantenaudits Qualitätssicherung Produktion Mitarbeit bei Produktentwicklungen und Produkteinführungen gemäß NPI Prozess Koordinierung Prüfmittelmanagement, Führung 1 MA Koordinierung Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen, Führung 1 MA

  • 4 Jahre und 5 Monate, März 2005 - Juli 2009

    Ingenieur Qualitätssicherung und Qualitätsplanung Comercial Sensors

    PerkinElmer Technologies

    Qualitätsseitige Betreuung von Leitkunden Reklamationsbearbeitung Koordinierung der Qualitätsmaßnahmen mit den Fertigungsstandorten in Asien Qualitätsplanung: Verantwortliche Mitarbeit in Kundenprojekten (Automotive, Medical Device und Sicherheitstechnik) Mitarbeit bei Qualitätsmanagementprojekten Verantwortlich für RoHS und WEEE Konformität Verantwortlich für die Planung , Durchführung und Dokumentation von Qualifikationstests Durchführung interner Audits

  • 2 Jahre und 11 Monate, Mai 2002 - März 2005

    Dipl.Ing Fertigungsentwicklung

    PerkinElmer Optoelectronics

    Fertigungsentwicklung und Industrialisierung von Thermopilesensoren, Thermopilemodulen undintegrierten Thermopilemodulen Erfolgreicher „Start of Production“ von verschiedenen Thermopilemodulen Erfolgreiche Produktübergaben an die Produktionsstandorte in Asien Einführung des Klontesters in die Produktion in Walluf und in Indonesien („joined project“ mit den Kollegen in Indonesien)

  • 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 1999 - Mai 2002

    Verantwortlicher Produktionsplanung und Steuerung

    PerkinElmer Optoelectronics

    Produktionsplanung und Steuerung sowie Lagerveantwortung für Modulfertigung und Waferprozessierung

  • 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 1998 - Aug. 1999

    Fertigungsleiter

    EG&G Heimann Optoelectronics

    Fertigungsleitung Modulfertigung Thermopilemodule

Ausbildung von Carsten Jähnisch

  • 9 Jahre und 1 Monat, Okt. 2007 - Okt. 2016

    Environmental- and Quality- Managementsystems

    FH Braunschweig/Wolfenbüttel

    Qualitätsmanagementsysteme; Arbeitssicherheit Umweltschutzmanagementsysteme

  • 10 Monate, Sep. 1994 - Juni 1995

    Applied Physics

    University of central Lancashire

    Bildbearbeitung

  • 6 Jahre und 2 Monate, Okt. 1991 - Nov. 1997

    Physikalische Technik

    FH Wiesbaden/Rüsselsheim

    Ultra Hoch Vakuum Technik; Infrarot Sensor Technik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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