Dr. Sebastian Hofmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Hofmann
Arzneimittelzulassung, Lifecycle Management, Product Labelling, Education Material, Promotional Material Review, Kontakt zu Bundesoberbehörden, Regulatorischer Ansprechpartner für Businessunits, Medical, Legal, PV, Manufacturing, QA, Codistributoren, externe Dienstleister
Zulassung, Auftrechterhaltung und Änderung von Zulassungen von Arzneimitteln. Schwerpunkte nationale und MRP DCP Zulassungen - Infusionslösungen, Anästesie, Surgical Care. Überprüfung und Freigabe von gesetzlich geforderten Informationstexten und Werbematerialien für Arzneimittel und Medizinprodukte. Kontakt zu Bundesoberbehörden.
Zulassung Arzneimittel, IV Solutions
- 5 months, Apr 2013 - Aug 2013
Manager Drug Regulatory Affairs
Pharmadocs
Betreuung von Projekten im Bereich Arzneimittelzulassung national und international in Kooperation mit Kunden
Experimentelle Forschung im Bereich Thrombose und Hämostase; Thrombozytenaktivierung und Rezeptorregulation. Weiterer Schwerpunkt Molekularbiologie, Gene Targeting. Eigene und Kollaborationsprojekte, Koordinierung von Zusammenarbeit mit internen und externen Kollaborationspartnern.
- 11 months, Apr 2008 - Feb 2009
Diplomand
Universität Würzburg
Antikörpercharakterisierung, Stammzellarbeiten, Gene targeting
- 3 months, Apr 2007 - Jun 2007
Praktikant
Roche Diagnostics
Mitarbeit Proteinchemie. Anwendung von Proteinrückfaltungstechniken und Aufreinigung rekombinanter Proteine aus HEK Zellen und E. coli.
Ausbildung von Sebastian Hofmann
- 4 years and 3 months, Apr 2009 - Jun 2013
Life Science
Universität Würzburg
- 5 years and 6 months, Oct 2003 - Mar 2009
Biowissenschaft
Universität Würzburg
Biochemie, Mikrobiologie, Zell- und Entwicklungsbiologie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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