Dr. Sebastian Hofmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Hofmann
Arzneimittelzulassung, Lifecycle Management, Product Labelling, Education Material, Promotional Material Review, Kontakt zu Bundesoberbehörden, Regulatorischer Ansprechpartner für Businessunits, Medical, Legal, PV, Manufacturing, QA, Codistributoren, externe Dienstleister
- 1 Jahr und 7 Monate, Aug. 2015 - Feb. 2017Baxter Deutschland GmbH
Senior Associate Regulatory Affairs
Zulassung, Auftrechterhaltung und Änderung von Zulassungen von Arzneimitteln. Schwerpunkte nationale und MRP DCP Zulassungen - Infusionslösungen, Anästesie, Surgical Care. Überprüfung und Freigabe von gesetzlich geforderten Informationstexten und Werbematerialien für Arzneimittel und Medizinprodukte. Kontakt zu Bundesoberbehörden.
Zulassung Arzneimittel, IV Solutions
- 5 Monate, Apr. 2013 - Aug. 2013
Manager Drug Regulatory Affairs
Pharmadocs
Betreuung von Projekten im Bereich Arzneimittelzulassung national und international in Kooperation mit Kunden
- 4 Jahre, Apr. 2009 - März 2013Universitätsklinikum Würzburg
Doktorand / Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Experimentelle Forschung im Bereich Thrombose und Hämostase; Thrombozytenaktivierung und Rezeptorregulation. Weiterer Schwerpunkt Molekularbiologie, Gene Targeting. Eigene und Kollaborationsprojekte, Koordinierung von Zusammenarbeit mit internen und externen Kollaborationspartnern.
- 11 Monate, Apr. 2008 - Feb. 2009
Diplomand
Universität Würzburg
Antikörpercharakterisierung, Stammzellarbeiten, Gene targeting
- 3 Monate, Apr. 2007 - Juni 2007
Praktikant
Roche Diagnostics
Mitarbeit Proteinchemie. Anwendung von Proteinrückfaltungstechniken und Aufreinigung rekombinanter Proteine aus HEK Zellen und E. coli.
Ausbildung von Sebastian Hofmann
- 4 Jahre und 3 Monate, Apr. 2009 - Juni 2013
Life Science
Universität Würzburg
- 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2009
Biowissenschaft
Universität Würzburg
Biochemie, Mikrobiologie, Zell- und Entwicklungsbiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen
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